Vaistinis preparatas: Orungal
Puslapis: 3


Yra mažai duomenų apie Orungal kapsulių vartojimą senyviems pacientams. Šiuo vaistiniu preparatu gydyti senyvus pacientus galima tik įsitikinus, kad galima gydymo nauda yra didesnė už potencialią riziką vartojant šį preparatą (žr. 4.4 skyrių).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Vartojimas kartu su toliau išvardytais vaistiniais preparatais (žr. 4.5 skyrių):

CYP3A4 metabolizuojamais preparatais, galinčiais prailginti QT intervalą, pvz., astemizolu, bepridiliu, cisapridu, dofetilidu, levacetilmetadoliu (levometadiliu), mizolastinu, pimozidu, chinidinu, sertindolu ir terfenadinu. Gretutinis šių vaistų ir Orungal kapsulių vartojimas gali sukelti aukščiau paminėtų substratų koncentracijos kraujo plazmoje padidėjimą, kuris gali įtakoti QT intervalo prailgėjimą ir retai sukelti polimorfinę skilvelių paroksizminę tachikardiją;

CYP3A4 metabolizuojamais HMG-CoA reduktazės inhibitoriais (pvz., simvastatinu ir lovastatinu);

triazolamu ir geriamuoju midazolamu;

skalsių alkaloidais, tokiais kaip dihidroergotaminas, ergometrinas (ergonovinas), ergotaminas ir metilergometrinas (metilergonovinas);

nizoldipinu.

Išreikštas širdies skilvelių funkcijos sutrikimas (stazinis širdies veiklos nepakankamumas) ar anksčiau buvęs stazinis širdies nepakankamumas, išskyrus atvejus, kai yra gyvybei grėsmingos ir kitos sunkios infekcinės ligos (žr. 4.4 skyrių).

Nėštumas (išskyrus būtiniausius atvejus, kai yra gyvybei pavojingos būklės) (žr. 4.6 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Poveikis širdies funkcijai

Orungal infuzijų tirpalo (Orungal IV) infuzavus sveikiems savanoriams į veną, pasireiškė laikinas, besimptomis kairiojo skilvelio išstumiamo kraujo tūrio sumažėjimas. Toks poveikis iki kitos infuzijos išnyko. Ar šių tyrimų rezultatai reikšmingi gydant geriamaisiais Orungal preparatais, nežinoma.

Itrakonazolas sukelia neigiamą inotropinį poveikį. Kai kuriems Orungal vartojantiems žmonėms pasireiškė stazinis širdies nepakankamumas. Spontaninių pranešimų duomenimis ši būklė dažniau pasireiškė vartojusiems 400 mg per parą itrakonazolo negu tiems, kurie vartojo mažesnes vaistinio preparato dozes. Tai leidžia daryti prielaidą, kad širdies nepakankamumo išsivystymo rizika gali padidėti vartojant didesnes vaistinio preparato dozes.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>