Vaistinis preparatas: Irfen Quiktabs
Puslapis: 8


Maždaug 99( ibuprofeno jungiasi su plazmos baltymais. Tariamasis vaisto pasiskirstymas yra apie 0,14 l/kg kūno svorio. Jis lėtai prasiskverbia į sinoviją, kurioje gana didelė koncentracija gali išlikti net po to, kai koncentracija plazmoje pradeda mažėti.

Metabolizmas

Ibuprofenas pilnai metabolizuojamas kepenyse, nepakitusio 10 % dozės išsiskiria su šlapimu. Daugiau nei 90 ( išgertos dozės išsiskiria pro inkstus kaip pirminis vaistas ir metabolitai. Likęs kiekis išsiskiria su tulžimi bei pasišalina su išmatomis.

Išsiskyrimas

Medikamento pusinės eliminacijos periodas yra trumpas, maždaug 2 – 2,5 valandos, todėl preparatas organizme nesikaupia. Išgertas ibuprofenas ir jo metabolitai visiškai iš organizmo išsiskiria per 24 valandas po paskutinės dozės pavartojimo.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Įprastinių ikiklinikinių farmakologinių saugumo, toksinio kartotinių dozių poveikio, genotoksinio bei kancerogeninio poveikio ir toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletė branduolys

Kroskarmeliozės natrio druska

Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis

Pregelifikuotas krakmolas

Stearino rūgštis

Tabletės plėvelė

Geltonasis geležies oksidas (E 172)

Raudonasis geležies oksidas (E 172)

Hipromeliozė

Makrogolis 8000

Titano dioksidas (E 171)

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

PVDC ir aliuminio folijos lizdinė plokštelė, kurioje yra 10 tablečių. Kartono dėžutėje yra 10 arba 20 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Mepha Lda.,

Lagoas Park, 2740-298 Porto Salvo,

Portugalija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

N10 – LT/1/02/2293/001

N20 – LT/1/02/2293/002

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2011-01-17

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2011-01-17

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>