Vaistinis preparatas: Topilex
Puslapis: 3


mažesnės pradinės dozės, bet jos sistemingai neištirtos. Vėliau kas savaitę arba kas dvi savaites paros

dozę reikia padidinti po 25-50 mg, padalyti į dvi lygias dalis ir suvartoti per du kartus. Kai kuriems

pacientams buvo veiksmingas ir vieną kartą per parą dozuojamas vaistinis preparatas.

Papildomo gydymo klinikinių tyrimų duomenimis, 200 mg dozė buvo mažiausia veiksminga dozė.

Įprasta paros dozė yra 200-400 mg, padalyta į dvi dalis ir suvartojama per du kartus.

Šios dozavimo rekomendacijos taikomos visiems suaugusiesiems, įskaitant senyvus pacientus, kurie

neserga gretutine inkstų liga (žr. 4.4 skyrių).

Vaikai ir paaugliai (2 metų ir vyresni)

Rekomenduojama visa Topilex (topiramato) paros dozė papildomam gydymui yra maždaug

5-9 mg/kg kūno svorio per parą, padalyta į dvi lygias dalis ir suvartojama per du kartus. Pirmąją

savaitę reikia vartoti pradinę 25 mg (arba mažesnę, apskaičiuotą nuo 1 iki 3 mg/kg kūno svorio per

parą) dozę nakčiai. Vėliau paros dozę reikia kas 1 ar 2 savaites padidinti po 1-3 mg/kg kūno svorio

(padalyti į dvi lygias dalis ir suvartoti per du kartus), kad būtų pasiektas optimalus klinikinis atsakas į

gydymą.

Tirtos iki 30 mg/kg kūno svorio per parą dozės buvo gerai toleruojamos.

Migrena

Suaugusieji

Rekomenduojama visa topiramato paros dozė migreninio galvos skausmo profilaktikai yra 100 mg,

padalyta į dvi lygias dalis ir suvartojama per du kartus. Pirmąją savaitę reikia vartoti pradinę 25 mg

dozę nakčiai. Vėliau paros dozę reikia kas savaitę padidinti po 25 mg. Jeigu pacientas netoleruoja

dozės didinimo pagal šią schemą, dozę galima didinti po mažiau arba rečiau.

Kai kuriems pacientams palankų poveikį gali daryti 50 mg paros dozė. Pacientai vartojo iki 200 mg

paros dozes. Tokia dozė gali būti naudinga kai kuriems pacientams, vis dėlto ją vartoti reikia atsargiai,

nes dažniau pasireiškia nepageidaujamas poveikis.

Vaikai ir paaugliai

Topilex (topiramato) nerekomenduojama vartoti migrenos profilaktikai vaikams, nes duomenų apie

saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

Bendrosios Topilex dozavimo rekomendacijos specialių grupių pacientams

Inkstų funkcijos sutrikimas

Topiramato reikia atsargiai skirti pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (ClCR ? 60 ml/min.), nes

sumažėja topiramato klirensas iš plazmos ir per inkstus. Gali praeiti daugiau laiko, kol pacientų, kuriems diagnozuotas inkstų funkcijos sutrikimas, organizme vartojant kiekvieną dozę, bus pasiekta

pusiausvyros apykaita.

Pacientams, kurie serga galutinės stadijos inkstų nepakankamumu, hemodializės dieną reikia vartoti

papildomą Topilex dozę, kuri lygi maždaug pusei paros dozės, nes hemodializės metu topiramatas

šalinamas iš plazmos. Papildomą vaisto dozę reikia padalyti į dvi lygias dalis ir vieną dalį suvartoti

prieš pradedant, o antrąją – užbaigus hemodializės procedūrą. Papildoma dozė gali būti skirtinga,

atsižvelgiant į dializei naudojamą įrangą.

Kepenų funkcijos sutrikimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>