Vaistinis preparatas: Sildenafil Sandoz
Puslapis: 7


Be to, medicininiu požiūriu svarbių nepageidaujamų reakcijų, kurios pasireiškė po vaistinio preparato pateikimo į rinką, dažnis apibūdinamas kaip nežinomas.

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis išvardytas mažėjančio sunkumo tvarka.

1 lentelė. Medicininiu požiūriu svarbios nepageidaujamos reakcijos, kurios kontroliuotų klinikinių tyrimų metu dažniau pasireiškė vartojant vaistinį preparatą nei placebą ir medicininiu požiūriu svarbios nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė stebint vaistinį

preparatą rinkoje.

Organų sistemų klasės

*Nepageidaujamos reakcijos

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

Reti

*

Padidėjusio jautrumo reakcijos.

*

*Nervų sistemos sutrikimai

Labai dažni

Dažni

Nedažni

Reti

Dažnis nežinomas

*

Galvos skausmas.

Galvos svaigimas.

Somnolencija, hipestezija.

Cerebrovaskulinis priepuolis, apalpimas.

Praeinantis smegenų išemijos priepuolis, traukuliai, traukulių pasikartojimas.

*

*Akių sutrikimai

Dažni

Nedažni

Dažnis nežinomas

*

Regėjimo sutrikimas, spalvoto matymo sutrikimas.

Junginės sutrikimai, akių sutrikimai, ašarojimo sutrikimai, kiti akių sutrikimai.

Nearteritinė priekinė išeminė regos nervo neuropatija (NPIRNN), tinklainės kraujagyslių okliuzija, regėjimo lauko defektas.

*

*Ausų ir labirintų sutrikimai

Nedažni

Reti

*

Galvos sukimasis, spengimas ausyse.

Prikurtimas *.

*

*Kraujagyslių sutrikimai

Dažni

Reti

*

Kraujo priplūdimas į veidą ir kaklą.

Hipertenzija, hipotenzija.

*

*Širdies sutrikimai

Nedažni

Reti

Dažnis nežinomas

*

Palpitacija, tachikardija.

Miokardo infarktas, prieširdžių virpėjimas.

Skilvelinės aritmijos, nestabili krūtinės angina, staigi kardialinė mirtis.

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Dažni

Reti

*

Nosies užgulimas.

Kraujavimas iš nosies.

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni

Nedažni

*

Dispepsia.

Vėmimas, pykinimas, burnos džiūvimas.

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Nedažni

Dažnis nežinomas

*

Odos išbėrimas.

Steven‘s Johson‘o sindromas (SJS), toksinė epidermio nekrolizė (TEN)

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Nedažni

*

Mialgija.

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Dažnis nežinomas

*

Priapizmas, erekcijos pailgėjimas.

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Nedažni

*

Krūtinės skausmas, nuovargis.

*

*Tyrimai

Nedažni

*

Širdies plakimo padažnėjimas.

*

*

* Ausų sutrikimai: staigus prikurtimas. Mažam skaičiui pacientų po vaistinio preparato patekimo į rinką ir klinikinių tyrimų metu, vartojant FDE 5 inhibitorių, tarp jų sildenafilį, staiga pasireiškė

klausos susilpnėjimas ar klausos išnykimas.

4.9 Perdozavimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>