Vaistinis preparatas: Gutron
Puslapis: 4


Kokia medikamento farmakokinetika senyvų žmonių ir ligonių, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, organizme, nežinoma.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimų metu pavartojus midodrino dozes, kurios yra 12 - 50 kartų didesnės už didžiausią dozę, rekomenduojamą vartoti žmogui, be farmakologinio poveikio, žiurkėms atsirado kepenų ir degeneracinių inkstų pokyčių, šunims ( kepenų pokyčių. Mutageninio poveikio medikamentas nedarė. Ar jis sukelia kancerogeninį poveikį, netirta. Koks galimas poveikis dauginimosi funkcijai, nurodyta 4.6 skyriuje.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Magnio stearatas

Talkas

Bevandenis koloidinis silicio dioksidas

Mikrokristalinė celiuliozė

Kukurūzų krakmolas.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

6.4 Laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

PVC/PVDC ir aliuminio folijos lizdinė plokštelė.

Kartoninėje dėžutėje yra 20 tablečių.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu bei jo likučių naikinimo instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.

7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Str. 25, A-4021 Linz

Austrija

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT/1/94/0541/001

9. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

2006-09-11

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2006-09-11

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>