Vaistinis preparatas: Almagel Neo
Puslapis: 4


Medikamento sudėtyje esantis simetikonas yra stabilus silicio junginys. Ši medžiaga mažina pilvo pūtimą ir nerezorbuojama iš virškinimo trakto. Simetikonas mažina dujų atsiradimą bei jų rezorbciją iš žarnų.

Simetikonas, kaip medžiaga, mažinanti paviršiaus įtempimą, mažina nedidelių dujų burbuliukų, esančių žarnų turinio gleivėse, paviršiaus tempimą, todėl atsiranda didesni dujų burbulai, kurie mažai rezorbuojasi, organizmas juos greitai ir lengvai pašalina nepakitusius.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Almagel Neo beveik nerezorbuojamas iš virškinimo trakto, todėl nesutrinka organizmo elektrolitų pusiausvyra.

Aliuminio hidroksidas neutralizuoja druskos rūgšties perteklių skrandyje, šios reakcijos metu atsiranda aliuminio chloridas. Žarnų turinyje esantys šarmai aliuminio hidroksidą paverčia šarmine aliuminio druska, kuri blogai rezorbuojama, todėl šalinama su išmatomis. Aliuminio koncentracija serume beveik nekinta. Magnio hidroksidas taip pat neutralizuoja druskos rūgštį, dėl šios reakcijos atsiranda magnio chloridas. Žarnyne magnio chloridas virsta blogai rezorbuojamu magnio karbonatu ir beveik nedaro įtakos magnio jonų koncentracijai kraujyje.

Jeigu ligonis serga lėtiniu inkstų veiklos nepakankamumu, dėl sutrikusio magnio ir aliuminio šalinimo iš organizmo, minėtų jonų koncentracija serume gali labai padidėti, todėl gali pasireikšti toksinis poveikis.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Medikamentų, panašių į Almagel Neo, tyrimo metu kancerogeninio, mutageninio ir teratogeninio poveikio nepastebėta. Vaisto sudėtyje toksinių ir kenksmingų medžiagų nėra.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Hidroksietilceliuliozė

Sorbitolis

Etilo parahidroksibenzoatas

Propilo parahidroksibenzoatas

Sacharino natrio druska

Etanolis

Citrinų rūgšties monohidratas

Apelsinų sulčių koncentratas

Makrogolis 4000

Propilenglikolis

Vandenilio peroksidas 30%

Išgrynintas vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

Atidarius butelį, jį laikant toliau nurodytomis sąlygomis, suspensijos tinkamumo laikas yra 30 dienų.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.

Negalima užšaldyti.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Polietileno tereftalato arba stiklo buteliukas, kuriame yra 170 ml arba 200 ml suspensijos.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Actavis Nordic A/S

Ørnegårdsvej 16

DK-2820 Gentofte,

Danija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT R 02/7716/3

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO/ ATNAUJINIMO DATA

2002-04-02

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-11-15

Naujausia vaistinio preparato chrakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaitų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>