Vaistinis preparatas: Apaurin
Puslapis: 4


Medžiagos, slopinančios tam tikrus kepenų fermentus (ypač citochromo P450 fermentus) gali keisti benzodiazepinų aktyvumą. Tokį poveikį gali sukelti cimetidinas, omeprazolas, rifampicinas, eritromicinas, itrakonazolas, flukonazolas, ketokonazolas ir geriamieji kontraceptikai.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Diazepamo nėščioms moterims vartoti nerekomenduojama.

Jei Apaurin skiriama vartoti vaisingai moteriai, ją reikia perspėti, jog, įtarusi esanti nėščia ar nusprendusi pastoti, ji turi kreiptis į gydytoją dėl gydymo nutraukimo.

Jei dėl svarbių medicininių priežasčių Apaurin skiriama vartoti vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu arba jei gimdymo metu vartojama didelė dozė, naujagimiui dėl farmakologinio diazepamo poveikio gali pasireikšti hipotermija, hipotonija ir vidutinio sunkumo kvėpavimo funkcijos slopinimas.

Moterų, kurios vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu ilgai vartojo benzodiazepinų, kūdikiams gali atsirasti fizinė priklausomybė, o postnataliniu laikotarpiu galima nutraukimo simptomų rizika.

Benzodiazepinų randama moters piene, todėl krūtimi maitinančioms moterims benzodiazepinų vartoti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Raminimas, amnezija, gebėjimo susikaupti pablogėjimas bei raumenų funkcijos sutrikimas gali pabloginti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus. Jei pacientas miega per mažai, budrumo pablogėjimo rizika gali padidėti (taip pat žr. 4.5 skyrių).

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Laba dažni (?1/10)

Dažni (nuo ?1/100 iki <1/10)

Nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100)

Reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000)

Labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

*Dažni

*Nedažni

*Reti

*Labai reti

*

*Širdies sutrikimai

*

*Bradikardija.

*

*

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*

*

*Neutropenija (ilgalaikio gydymo atveju rekomenduojama periodiškai nustatinėti kraujo ląstelių kiekį).

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Ataksija

*Galvos skausmas, galvos svaigimas, tremoras, budrumo sumažėjimas, atminties sutrikimas (amnezija)1,

*Galvos sukimasis.

*

*

*Akių sutrikimai

*

*Matomo vaizdo neryškumas, diplopija, nistagmas.

*

*

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*Vidurių užkietėjimas, pykinimas, seilių išsiskyrimo pokytis.

*

*

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*

*Šlapimo nelaikymas, šlapimo susilaikymas.

*

*

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*

*Dilgėlinė, išbėrimas.

*

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*

*Raumenų silpnumas.

*

*

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*Sinkopė, širdies ir kraujagyslių sistemos kolapsas, hipertenzija.

*

*

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*

*

*

*Gelta (ilgalaikio gydymo atveju rekomenduojama periodiškai tirti kepenų funkciją).

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*

*Menstruacijų ciklo sutrikimai.

*

*

*

*Psichikos sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>