Vaistinis preparatas: Aedon
Puslapis: 8


*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*Svorio padidėjimas1

*Cholesterolio

koncentracijos

padidėjimas2, 3

Gliukozės

koncentracijos

padidėjimas4

Trigliceridų

koncentracijos

padidėjimas2, 5

Gliukozurija

Apetito padidėjimas

*

*Diabeto atsiradimas arba pasunkėjimas,

kartais pasireiškiantis

ketoacidoze ar koma,

įskaitant mirties

atvejus (žr. 4.4 skyrių)

Hipotermija

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Somnolencija

*Galvos svaigimas

Akatizija6

Parkinsonizmas6

Diskinezija6

*

*Traukuliai, kurių

daugeliu atvejų

atsirado pacientams,

kuriems anksčiau buvo

traukulių arba nustatyta

rizikos veiksnių

Piktybinis

neurolepsinis

sindromas (žr. 4.4

skyrių)

Distonija (įskaitant

okulogiraciją)

Vėlyvoji diskinezija

Nutraukimo

simptomai7

*

*Širdies sutrikimai

*

*

*Bradikardija

QTc pailgėjimas (žr.

4.4 skyrių)

*Skilvelinė

tachikardija ar skilvelių

virpėjimas, staigi mirtis

(žr. 4.4 skyrių)

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*Ortostatinė hipotenzija

*

*Tromboembolija

(įskaitant plaučių

emboliją ir giliųjų venų

trombozę)

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*Lengvas, trumpalaikis

anticholinerginis

poveikis, įskaitant

vidurių užkietėjimą ir

burnos džiūvimą

*

*Pankreatitas

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*

*Trumpalaikis,

simptomų nesukeliantis

kepenų transaminazių

(ALT, AST)

suaktyvėjimas, ypač

gydymo pradžioje (žr.

4.4 skyrių)

*

*Hepatitas (įskaitant

kepenų ląstelių,

cholestazinį ar mišrų

kepenų pažeidimą)

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Išbėrimas

*Padidėjusio jautrumo

šviesai reakcija

Alopecija

*

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*

*

*

*Rabdomiolizė

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*

*

*

*Sunkumas pradėti

šlapintis

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*

*

*

*Priapizmas

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*Astenija

Nuovargis

Edema

*

*

*

*Tyrimai

*Prolaktino

koncentracijos

plazmoje padidėjimas8

*

*Kreatino fosfokinazės

suaktyvėjimas

Bendrojo bilirubino

koncentracijos

padidėjimas

*Šarminės fosfatazės

suaktyvėjimas

*

*

1 Nepriklausomai nuo pradinio kūno masės indekso (KMI), kliniškai reikšmingai kūno svoris padidėjo

visiems tiriamiesiems. Dėl trumpalaikio gydymo (vidutinė trukmė 47 dienos) kūno svoris ? 7 %,

palyginti su pradiniu, padidėjo labai dažnai (22,2 %), ? 15 % ? dažnai (4,2 %) ir ? 25 % – nedažnai

(0,8 %). Dėl ilgalaikės ekspozicijos (ne trumpesnės kaip 48 savaitės) kūno svoris, palyginti su

pradiniu, padidėjo ? 7 %, ? 15 % ir ? 25 % labai dažnai (atitinkamai 64,4 %, 31,7 % ir 12,3 %).

2 Pacientams, kuriems prieš pradedant gydyti lipidų apykaitos sutrikimų nebuvo, vidutinis jų (bendro

cholesterolio, MTL cholesterolio ir trigliceridų) kiekio padidėjimas nevalgius buvo didesnis.

3 Normali pradinė koncentracija nevalgius (< 5,17 mmol/l), kuri padidėjo iki didelės (? 6,2 mmol/l).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>