Vaistinis preparatas: Tolterodine Accord
Puslapis: 14


Mieguistumas;

Pilvo skausmas;

Odos sausumas;

Nuovargis;

Krūtinės skausmas.

Nedažni šalutiniai poveikiai (pasireiškia mažiau negu 1 iš 100, bet bent 1 iš1000 pacientų):

Alerginės reakcijos;

Nervingumas;

Nereguliarus širdies plakimas;

Padažnėjęs širdies plakimas;

Širdies nepakankamumas;

Rėmuo;

Atminties sutrikimas.

Buvo papildomų šalutinio poveikio atvejų, įskaitant sunkias alergines reakcijas, minčių susipainiojimą, haliucinacijas (kai pacientas mato, girdi, jaučia, jaučia skonį ar kvapą dalykų, kurių nėra), odos paraudimą, angioedemą ir orientacijos sutrikimą. Nuo silpnaprotystės gydomiems ligoniams taip pat yra buvę šios ligos simptomų pasunkėjimo atvejų.

Nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją, jeigu atsiranda angioedemos simptomų, tokių kaip:

veido, liežuvio ar gerklės patinimas;

rijimo pasunkėjimas;

- dilgėlinė ir kvėpavimo pasunkėjimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI TOLTERODINE ACCORD

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Tolterodine Accord vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia..

6. KITA INFORMACIJA

Tolterodine Accord sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra tolterodino tartratas. Vienoje tabletėje yra 1 mg tolterodino tartrato, atitinkančio 0,68 mg tolterodino.

- Veiklioji medžiaga yra tolterodino tartratas. Vienoje tabletėje yra 2 mg tolterodino tartrato, atitinkančio 1,37 mg tolterodino.

- Pagalbinės medžiagos yra:

Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas.

Tabletė plėvelė: hipromelozė (E464), titano dioksidas (E171), makrogolis 8000, talkas (E553b).

Tolterodine Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tolterodine Accord 1 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos ar beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „S16“, kita pusė – lygi.

Tolterodine Accord 2 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos ar beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „S042“, kita pusė – lygi.

Tolterodine Accord plėvele dengtos tabletės tiekiamos tokių dydžių pakuotėmis:

po 14 tablečių (1 lizdinė plokštelė);

po 28 tabletes (2 lizdinės plokštelės);

po 56 tabletes (4 lizdinės plokštelės).

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas:

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road,

North Harrow HA1 4HF, Middlesex,

Jungtinė Karalystė

Gamintojas:

Accord Healthcare Limited,

Sage House, 319 Pinner Road,

North Harrow HA1 4HF, Middlesex

Jungtinė Karalystė

arba

Cemelog-BRS

2040 Budaors, Vasut u. 2,

Vengrija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>