Vaistinis preparatas: Irinotecan Ebewe
Puslapis: 19


Mikrobiologiniu požiūriu, praskiestas vaistinis preparatas turi būti suvartojamas nedelsiant. Jei jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas. Įprastai tirpalas lieka stabilus ne ilgiau kaip 24  valandas 2 °C - 8 °C temperatūroje, išskyrus tuos atvejus, kai skiedimas buvo įvykdytas kontroliuojamomis ir validuotomis aseptinėmis sąlygomis. Preparato cheminis ir fizinis stabilumas, laikant apsaugojus nuo šviesos 2 °C - 8 °C temperatūroje ir kambario temperatūroje (20-25°C) nekinta 28 dienas, o, neapsaugojus nuo šviesos, nekinta 48 valandas.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

I tipo gintaro spalvos buteliukai, užkimšti fluoropolimeru padengtu bromobutilo gumos kamščiu. Buteliukai gali būti įdėti arba neįdėti į apsauginį plastikinį įdėklą (Onko-Safe). Onko-Safe prie medikamento nesiliečia ir suteikia papildomą apsaugą transportuojant, todėl geriau apsaugomas gydymo įstaigos ir vaistinės personalas.

Buteliukai uždengti gofruotais aliuminio dangteliais.

Pakuotės dydžiai

40 mg / 2 ml: 1 buteliukas, 5 buteliukai, 10 buteliukų

100 mg / 5 ml: 1 buteliukas, 5 buteliukai, 10 buteliukų

150 mg / 7,5 ml: 1 buteliukas, 5 buteliukai, 10 buteliukų

300 mg / 15 ml: 1 buteliukas

500 mg / 25 ml: 1 buteliukas

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Elgsena su Irinotecan Ebewe

Su irinotekanu, kaip ir kitais priešvėžiniais preparatais, reikia elgtis atsargiai. Preparatą aseptinėmis sąlygomis ir tam skirtoje vietoje turi skiesti patyręs darbuotojas. Būtina saugotis, kad medikamento nepatektų ant odos ar gleivinės.

Skiedimo instrukcija

Irinotekano koncentratas infuziniam tirpalui yra skirtas tik infuzuoti į veną, prieš tai atskiedus rekomenduojamu skiedikliu, t. y. 0,9( natrio chlorido arba 5( gliukozės infuziniu tirpalu. Aseptinėmis sąlygomis graduotu švirkštu reikia iš buteliuko ištraukti reikiamą Irinotecan Ebewe koncentrato infuziniam tirpalui kiekį ir suleisti į 250 ml infuzinį maišelį arba buteliuką, po to, juos sukiojant tarp rankų, tirpalą gerai sumaišyti.

Jeigu koncentrate arba praskiestame tirpale yra nuosėdų, juos būtina sunaikinti, laikantis įprastinių citotoksinių preparatų naikinimo taisyklių.

Apsaugos priemonės, ruošiant Irinotecan Ebewe infuzinį tirpalą

1. Reikia naudotis apsaugine kamera, užsimauti apsaugines pirštines ir užsivilkti apsauginį chalatą. Jeigu apsauginės kameros nėra, reikia užsirišti veido kaukę ir užsidėti apsauginius akinius.

2. Atkimštas talpykles, pvz., injekcinius buteliukus, infuzinius buteliukus bei naudotas kaniules, švirkštus, kateterius, vamzdelius ir citotoksinių preparatų atliekas reikia laikyti pavojingomis atliekomis ir tvarkyti, laikantis vietinių darbo su PAVOJINGOMIS ATLIEKOMIS reikalavimų.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>