Vaistinis preparatas: Ringer acetate Fresenius
Puslapis: 5


Šis mikroelementas yra impulsų perdavimo tarpininkas, padeda pernešti daugelį fermentinių sistemų arba svarbių kofaktorių: adenilciklazę, fosfodiasterazę, įvairias kinazes ir fosfatazes (pvz., Na+, K+- ATF). Jis slopina mediatorių išsiskyrimą CNS sinapsėse bei vegetacinės nervų sistemos ganglijuose ir motorinių nervų skaidulose. Magnis slopina CNS: mažos dozė ramina, didesnės slopina traukulius, o labai didelės sukelia narkozę ir CNS paralyžių.

Jei organizme trūksta magnio (pvz., plazmoje jo būna mažiau kaip 0,4 mmol/l), padidėja skeleto raumenų ir centrinės nervų sistemos jaudrumas (atsiranda tremoras, mėšlungis).

Jei pasireiškia hipermagnezemija (pvz., magnio koncentracija plazmoje būna didesnė kaip 5 mmol/l), gali atsirasti širdies laidžiosios sistemos sutrikimų, slopinami širdies susitraukimai, gali kristi kraujospūdis, susilpnėti skausmo ir temperatūros pojūčiai.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Elektrolitai ir vanduo organizme pasiskirsto pagal koncentracijos gradientą.

Jonų balansas priklauso nuo atskirų jonų išsiskyrimo pro inkstus ir ypač nuo mineralkortikoidų.

Vandens homeostazę reguliuoja antidiuretinis hormonas.

Acetato jonai organizme virsta ekvivalentišku bikarbonato jonų kiekiu. Jų metabolizmas vyksta ne tik kepenyse, todėl, kai kepenų funkcija sutrikusi, acetatas toleruojamas gerai.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Duomenys nepateikiami, nes Ringer acetate Fresenius infuziniame tirpale natrio, kalcio, kalio, magnio ir chloridų koncentracija atitinka natūralią žmogaus neląsteliniame skystyje esančią šių jonų koncentraciją.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Injekcinis vanduo

Acto rūgštis, ledinė.

6.2 Nesuderinamumas

Ringer acetate Fresenius infuzinio tirpalo sudėtyje yra kalcio jonų. Pridėjus į tirpalą vaistų, kurių sudėtyje yra fosfatų, karbonatų ar oksalatų, gali susidaryti precipitatai.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai (250 ml ir 500 ml pakuotėse).

2 metai (1000 ml pakuotėje).

Pirmą kartą atidarius talpyklę ir laikantis antiseptikos reikalavimų, tirpalo tinkamumo laikas 12 valandų.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25(C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Polipropileno maišas arba mažo tankio polietileno butelis su plokščiu, ovaliu dugnu ir EuroCap dangteliu, kuriame yra dvi angos.

Dėžėje yra 20 butelių po 250 ml infuzinio tirpalo, 20 butelių po 500 ml infuzinio tirpalo, 10 butelių

po 1000 ml infuzinio tirpalo arba 10 maišų po 1000 ml infuzinio tirpalo.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Fresenius Kabi Polska Sp.zo.o.

ul. Hrubieszowska 2

01-209 Warszawa

Lenkija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/95/0636/004 – polietileno butelis su EuroCap dangteliu (250 ml)

LT/1/95/0636/005 – polietileno butelis su EuroCap dangteliu (500 ml)

LT/1/95/0636/006 – polietileno butelis su EuroCap dangteliu (1000 ml)

LT/1/95/0636/003 – polipropileno maišas (1000 ml)

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>