Vaistinis preparatas: EXTRANEAL
Puslapis: 9


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS

MINIMALI INFORMACIJA ANT TRANSPORTAVIMO PAKUOTĖS

Kartoninė dėžė

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

EXTRANEAL peritoninės dializės tirpalas

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1000 ml yra:

Icodextrinum 75 g

Natrii chloridum 5,4 g

Natrii (S)-lactas 4,5 g

Kalcii chloridum dihydricum 0,257 g

Magnesii chloridum hexahydricum 0,051 g

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Injekcinis vanduo

Natrio hidroksidas arba vandenilio chlorido rūgštis (koreguoti pH)

4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Peritoninės dializės tirpalas

1500 ml x 6

2000 ml x 5

2500 ml x 4

Osmoliariškumas: 284 mOsm/l

pH: 5-6

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į pilvaplėvės ertmę.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm} [metai, mėnuo]

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne žemesnėje kaip 4 (C temperatūroje.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)

11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Baxter Oy, P.O. Box 270, Valimotie 15A, 00381 Helsinki, Suomija

12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

1500 ml, N6 – LT/1/01/1380/001

2000 ml, N5 – LT/1/01/1380/002

2500 ml, N4 – LT/1/01/1380/003

13. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS

Serija {serija}

14. ĮSIGIJIMO TVARKA

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

EXTRANEAL

16. KITA INFORMACIJA

INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS (Išorinis maišelis skaidrus, visa informacija matoma ir ant išorinės pakuotės, jos nepraplėšus)

VIENGUBAS ARBA DVIGUBAS MAIŠELIS

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

EXTRANEAL peritoninės dializės tirpalas

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1000 ml yra:

Ikodekstrinas 75 g

Natrio chloridas 5,4 g

Natrio (S)-laktatas 4,5 g

Kalcio chloridas dihidratas 0,257 g

Magnio chloridas heksahidratas 0,051 g

Na+ 133 mmol/l:

Ca++ 1,75 mmol/l:

Mg++ 0,25 mmol/l:

Cl- 96 mmol/l:

C3H5O3- 40 mmol/l:

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Injekcinis vanduo

Natrio hidroksidas arba vandenilio chlorido rūgštis (koreguoti pH)

4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Peritoninės dializės tirpalas

1500 ml

2000 ml

2500 ml

Osmoliariškumas: 284 mOsm/l

pH: 5-6

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į pilvaplėvės ertmę. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Negalima vartoti į veną.

Nesuvartotą tirpalo dalį reikia išmesti.

Nenaudoti, jeigu tirpalas nėra skaidrus.

Lineo jungtyje yra 10,5% povidono jodo tepalo

8. TINKAMUMO LAIKAS

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>