Vaistinis preparatas: Regaine
Puslapis: 4


Minoksidilis neprisijungia prie kraujo plazmos baltymų ir nepraeina pro kraujo ir smegenų barjerą.

Metabolizmas

Per oda rezorbuoto minoksidilio metabolizmas gerai neištirtas. Išgertas minoksidilis metabolizuojamas daugiausia vykstant konjugacijai su gliukuronine rūgštimi. Metabolizmo metu jis virsta krūvį turinčia medžiaga. Palyginti su minoksidiliu, jo metabolitų farmakologinis veiklumas labai menkas.

Eliminacija

Klirensas inkstuose priklauso nuo glomerulų filtracijos. Nutraukus Regaine vartojimą, apie 95% į sisteminę kraujotaką rezorbuoto minoksidilio išsiskiria su šlapimu per 4 dienas.

Farmakokinetika specialiose pacientų grupėse

Jei yra galvos odos raginio sluoksnio pažeidimų, pavyzdžiui, dėl įdegimo saulėje, skutimo arba kitų priežasčių, gali padidėti rezorbcija per odą ir dažniau pasireikšti preparato nepageidaujamas poveikis, jis gali būti sunkesnis.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Duomenų nėra.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Etanolis

Propilenglikolis

Išgrynintas vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

4 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

DTPE buteliukas su PP užsukamu dangteliu, MTPE tarpikliu ir išoriniu PP dangteliu. Buteliuke yra 60 ml tirpalo.

Vienoje pakuotėje yra vienas buteliukas ir trijų tipų aplikatoriai: mechaninis purkštukas, aplikatorius su teptuvu ir mechaninis purkštukas su pailgintu antgaliu.

Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

McNeil Products Limited

c/o Johnson & Johnson,

Foundation park

Roxborough Way, Maidenhead

Berkshire, SL6 3UG

Jungtinė Karalystė

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT/1/96/2446/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2011-04-29

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2011-04-29



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>