Vaistinis preparatas: Nebivolol Portfarma
Puslapis: 9


Mirtingumo ir ligotumo kontroliniu (poveikis lygintas su placebo sukeliamu) tyrimu, kuriame dalyvavo 2128 ?70 metų (vidutinis amžius 75,2 metai) stabiliu lėtiniu širdies nepakankamumu su sutrikusia arba normalia kairiojo širdies skilvelio išvarymo frakcija (KSIF) (vidutinė KSIF buvo 36±12,3%; KSIF mažesnė nei 35% buvo 56% pacientų; KSIF 35-45% buvo 25% pacientų; KSIF didesnė nei 45% buvo 19% pacientų) sergantys pacientai, nustatyta, kad tiems tiriamiesiems, kurie gydymo standartiniu metodu metu nebivololio vartojo vidutiniškai 20 mėnesių, reikšmingai pailgėjo laikas iki mirties arba hospitalizacijos dėl širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų (pirminė vertinamoji veiksmingumo baigtis) ir 14% sumažėjo santykinė rizika (absoliutus sumažėjimas 4,2%). Šis rizikos sumažėjimas pasireiškė po 6 gydymo mėnesių ir išliko visu vaisto vartojimo laikotarpiu (vidutinė vartojimo trukmė – 18 mėnesių). Šio tyrimo metu nebivololio poveikis nepriklausė nuo amžiaus, lyties ar KSIF. Atsižvelgiant į mirtingumą dėl bet kokių priežasčių, šio vaisto nauda nebuvo statistiškai reikšmingai didesnė, palygini su placebo (absoliutus sumažėjimas – 2,3%).

Staigių mirčių skaičius nebivololiu gydytiems pacientams sumažėjo (4,1% palyginti su 6,6%, santykinis sumažėjimas 38%).

Tyrimus su gyvūnais in vivo nustatyta, kad nebivololis nepasižymi vidiniu simpatikomimetiniu poveikiu.

Tyrimais in vitro ir in vivo su gyvūnais nustatyta, kad nebivololis neturi stabilizuojančio poveikio membranoms.

Tiriant sveikus savanorius, nebivololis neturėjo reikšmingo poveikio maksimaliam fiziniam pajėgumui arba ištvermei.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Nebivololis yra lipofilinis, kardioselektyvus beta adrenoblokatorius, nepasižymintis vidiniu simpatikomimetiniu ar membranas stabilizuojančiu poveikiu (l-enantiomeras). Be to, jam būdingas azoto oksido (NO) sukeliamas kraujagysles plečiantis poveikis (d-enantiomeras).

Absorbcija

Išgėrus vaisto abu nebivololio enantiomerai yra greitai absorbuojami. Nebivololio absorbcijai maistas įtakos neturi. Nebivololį galima vartoti valgant arba nevalgius.

Metabolizmas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>