Vaistinis preparatas: Salbutamol Sandoz
Puslapis: 4


Monoaminooksidazės inhibitoriai ir tricikliai antidepresantai gali didinti šalutinio poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai riziką.

Salbutamolio sukelta hipokaliemija gali didinti jautrumą digoksino sukeltiems širdies ritmo sutrikimams.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Tyrimai su gyvūnas parodė toksinį poveikį dauginimuisi. Ar nėščiai moteriai vaisto vartoti saugu, nenustatyta. Salbutamolio nėštumo metu turi būti vartojama tik neabejotinai būtinu atveju.

Žindymo laikotarpis

Kadangi salbutamolis tikriausiai išsiskiria su moters pienu, šio vaisto vartojimą žindyvėms reikia atidžia apsvarstyti. Ar su pienu išsiskyręs salbutamolis sukelia žalingą poveikį naujagimiui, nežinoma, todėl minėto vaisto turėtų būti vartojama tik tokiu atveju, jei manoma, jog laukiama nauda žindyvei tikriausiai yra didesnė už bet kokią galimą riziką naujagimiui.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Salbutamolio poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujami reiškiniai pateikiami mažėjančio sunkumo tvarka.

Nepageidaujami reiškiniai suklasifikuoti pagal organų sistemas ir dažnį. Dažnumo diapazonas yra apibūdintas taip: labai dažni (?1/10), dažni (nuo ?1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100), reti (nuo (1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Labai dažni, dažni ir nedažni nepageidaujami reiškiniai nustatyti iš klinikinių tyrimų duomenų. Labai reti nepageidaujami reiškiniai nustatyti iš savanoriškų pranešimų, gautų po to, kai vaistas pateko į rinką.

Organų sistemų klasė

*Nepageidaujamas poveikis

*Dažnumas

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant angioedemą, dilgėlinę, bronchų spazmą, hipotenziją ir kolapsą

*Labai reti

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*Hipokaliemija

*Reti

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Drebulys, galvos skausmas.

Per didelis aktyvumas.

*Dažni

Labai reti

*

*Širdies sutrikimai

*Tachikardija

Palpitacija

Širdies aritmijos (įskaitant prieširdžių virpėjimą, supraventrikulinę tachikardiją ir ekstrasistoles), miokardo išemija.

*Dažni

Nedažni

Labai reti

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*Periferinių kraujagyslių išsiplėtimas

*Reti

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*Paradoksinis bronchų spazmas

*Labai reti

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Burnos ir gerklės dirginimas

*Nedažni

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*Raumenų mėšlungis

*Dažni

*

*

Gali pasireikšti, ypač gydymo pradžioje, beta2 adrenoreceptorių agonistams būdingas nepageidaujamas poveikis, toks kaip skeleto raumenų drebėjimas ir palpitacija, kuris dažnai yra priklausomas nuo dozės.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>