Vaistinis preparatas: Sertraline-Teva
Puslapis: 8


Moterims, kurios nėštumo pabaigoje ir (ar) žindymo laikotarpiu vartojo sertralino, nutraukus šio vaisto vartojimą, jų naujagimiams pastebėta nutraukimo simptomų: sujaudinimas, ažitacija, nemiga, silpnas žindimas.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti transportą ir valdyti mechanizmus

Sertralinas daro silpną arba vidutinio stiprumo įtaką gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Jei vartojamas taip, kaip rekomenduojama, sertralinas pavieniais atvejais gali keisti reagavimą tokiu laipsniu, kad gali susilpnėti gebėjimas vairuoti, valdyti mechanizmus ar dirbti pavojingomis sąlygomis.

Šis poveikis būna stipresnis gydymo pradžioje, keičiant vaistinį preparatą ir kartu vartojant alkoholio ar vaistinių preparatų, kurie daro įtaką centrinės nervų sistemos veiklai.

Pacientą reikia įspėti, kad nevairuotų arba nedirbtų pavojingomis sąlygomis, kol nepaaiškės, kokį poveikį jam daro sertralinas.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dažnumo apibūdinimas

Labai dažni:

*? 1/10

*

*Dažni:

*? 1/100, < 1/10

*

*Nedažni:

*? 1/1000, < 1/100

*

*Reti:

*? 1/10 000, < 1/1000

*

*Labai reti:

*? 1/10 000, tarp jų pavieniai atvejai

*

*

Klinikinių tyrimų, kurių metu pacientai gėrė kartotines dozes, metu pastebėta toliau išvardytų nepageidaujamų reiškinių.

Psichikos sutrikimai

Labai dažni. Nemiga, mieguistumas, nevalgumas.

Nervų sistemos sutrikimai

Labai dažni. Drebulys, galvos svaigimas.

Virškinimo trakto sutrikimai

Labai dažni. Pykinimas, viduriavimas ar beformės išmatos, burnos džiūvimas.

Dažni. Virškinimo sutrikimas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Labai dažni. Lytiniai sutrikimai (dažniausiai uždelsta ejakuliacija vyrams).

Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni. Padidėjęs prakaitavimas.

Vaistiniam preparatui patekus į rinką, gauta spontaninių pranešimų apie toliau išvardytus nepageidaujamus reiškinius:

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Nedažni. Taškinės kraujosruvos, trombocitų funkcijos pokyčiai, pakitęs polinkis kraujuoti (pvz.: kraujavimas iš nosies, virškinimo trakto, hematurija).

Reti. Leukopenija, trombocitopenija.

Endokrininiai sutrikimai

Reti. Ginekomastija, hiperprolaktinemija, galaktorėja, hipotirozė, netinkamos antidiurezinio hormono (ADH) sekrecijos sindromas.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Reti. Hiponatremija, kuri išnyksta, nutraukus gydymą. Pavieniai atvejai gali būti priskirtini netikankamos antidiuretinio hormono (ADH) sekrecijos sindromui. Toks nepageidaujamas reiškinys dažniausiai pasireiškia senyviems pacientams, pacientams, vartojantiems diuretikų ar kitokių vaistinių preparatų. Cholesterolio kiekio serume padidėjimas.

Psichikos sutrikimai

Dažni. Žiovulys, ažitacija, nerimas.

Nedažni. Euforija, depresijos simptomai, haliucinacijos, manija, hipomanija.

Reti. Lytinio potraukio išnykimas moterims ir vyrams, košmariški sapnai, agresyvumas, psichozė, mintys apie savižudybę */savižudiškas elgesys (žr. 4.4 skyrių).

Nervų sistemos sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>