Vaistinis preparatas: ESCITIL
Puslapis: 8


Jeigu moteris iki nėštumo pabaigos, ypač trečiąjį nėštumo trimestrą, buvo gydoma ESCITIL, naujagimį reikia stebėti. Nėštumo metu staigiai nutraukti gydymo šiuo vaistiniu preparatu negalima.

Naujagimiams motinų, kurios nėštumo pabaigoje vartojo SSRI ar SNRI, gali pasireikšti šie simptomai: kvėpavimo sutrikimas, cianozė, apnėja, priepuoliai, kūno temperatūros nestabilumas, žindymo sutrikimas, vėmimas, hipoglikemija, hipertonija, hipotonija, hiperrefleksija, drebulys, dirglumas, irzlumas, letargija, nuolatinis verksmas, mieguistumas, miego sutrikimai. Šių simptomų gali atsirasti arba dėl serotoninerginio poveikio, arba dėl vaistinio preparato vartojimo nutraukimo. Daugeliu atvejų sutrikimų atsiranda iš karto ar netrukus (greičiau nei per 24 valandas) po gimdymo.

Epidemiologiniai duomenys rodo, kad nėštumo, ypač vėlyvo, metu vartojant SSRI gali padidėti pastovios naujagimių plaučių hipertenzijos rizika. Šios rizikos dydis – maždaug 5 atvejai iš 1000 nėštumų. Bendrojoje populiacijoje iš 1000 nėštumų pasitaiko 1–2 pastovios naujagimių plaučių hipertenzijos atvejai.

Žindymas

Tikėtina, kad escitalopramo prasiskverbia į motinos pieną.

Taigi žindyvėms escitalopramo vartoti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nors escitalopramas netrikdo intelekto arba psichomotorinio aktyvumo, kaip ir vartojant kitus psichotropinius preparatus, gali būti sutrikdytas situacijos vertinimas ir susilpnėti įgūdžiai, todėl pacientą būtina įspėti apie galimą poveikį jo gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamos reakcijos dažniausiai atsiranda pirmąją ar antrąją gydymo savaitę, jų intensyvumas ir dažnis paprastai sumažėja toliau tęsiant vartojimą.

Lentelėje išvardytos klinikinių placebu kontroliuojamų tyrimų metu arba po vaistinio preparato patekimo į rinką pasireiškusios su SSRI ir (arba) escitalopramo vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos, suskirstytos pagal organų sistemų klases ir dažnį.

Dažnis nustatytas klinikinių tyrimų metu ir pagal placebą nekoreguotas. Dažnio apibūdinimai: labai dažni (? 1/10), dažni (? 1/100, < 1/10), nedažni (? 1/1000, ? 1/100), reti (? 1/10 000, ? 1/1000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

*Labai dažni

*Dažni

*Nedažni

*Reti

*Dažnis nežinomas

*

*Tyrimai

*

*Svorio padidėjimas

*Svorio sumažėjimas

*

*Pakitę kepenų funkcijos tyrimų rezultatai

*

*Širdies sutrikimai

*

*

*Tachikardija

*Bradikardija

*

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*

*

*

*Trombocitopenija

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Nemiga, mieguistumas, galvos svaigimas, parestezija, drebulys

*Skonio sutrikimas, miego sutrikimas, sinkopė

*Serotonino sindromas

*Diskinezija, judėjimo sutrikimas, traukuliai

*

*Akių sutrikimai

*

*

*Midriazė, regėjimo sutrikimas

*

*

*

*Ausų ir labirintų sutrikimai

*

*

*Spengimas ausyse

*

*

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>