Vaistinis preparatas: Despra
Puslapis: 8


Jeigu moteris iki nėštumo pabaigos, ypač trečiąjį nėštumo trimestrą, gydoma escitalopramu, naujagimį reikia stebėti. Nėštumo metu reikia vengti staiga nutraukti vartojimą.

Naujagimiams motinų, kurios nėštumo pabaigoje vartojo SSRI arba SNRI, gali pasireikšti šie simptomai: kvėpavimo sutrikimas, cianozė, apnėja, traukulių priepuoliai, kūno temperatūros pokyčiai, sunkumas žindyti, vėmimas, hipoglikemija, hipertonija, hipotonija, hiperrefleksija, drebulys, dirglumas, irzlumas, letargija, nuolatinis verksmas, mieguistumas ir miego sutrikimai. Šių simptomų gali atsirasti arba dėl serotonino receptorius sužadinančio poveikio, arba dėl vaistinio preparato nutraukimo. Daugeliu atvejų sutrikimų atsiranda iš karto ar netrukus (greičiau nei per 24 valandas) po gimdymo.

Epidemiologinių tyrimų duomenimis nėštumo, ypač vėlyvo nėštumo, metu vartojant SSRI gali padidinti naujagimių persistuojanti plaučių hipertenzijos (NPPH) pasireiškimo riziką. Rizikos dydis yra maždaug 5 atvejai 1 000 nėštumų. Bendroje populiacijoje nustatomi 1–2 NPPH atvejai 1 000 nėštumų.

Žindymas

Tikėtina, kad escitalopramo patenka į motinos pieną.

Dėl šios priežasties preparato vartojimo metu žindyti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nors escitalopramas netrikdo intelekto arba psichomotorinio aktyvumo, kaip ir vartojant kitus psichotropinius preparatus, gali būti sutrikdytas situacijos vertinimas ir susilpnėti įgūdžiai, todėl pacientą būtina įspėti apie galimą poveikį jo gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamos reakcijos dažniausiai atsiranda pirmąją ar antrąją gydymo savaitę, jų intensyvumas ir dažnis paprastai sumažėja, toliau tęsiant vartojimą.

Lentelėje išvardytos arba klinikinių dvigubai aklu būdu atliktų placebu kontroliuojamų tyrimų metu, arba po vaistinio preparato patekimo į rinką pasireiškusios su SSRI ir (arba) escitalopramo vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos, suskirstytos pagal organų sistemų klases ir dažnį.

Dažnis nustatytas klinikinių tyrimų metu ir pagal placebą nekoreguotas. Dažnio apibūdinimai: labai dažni (? 1/10), dažni (nuo ? 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ? 1/1 000 iki ? 1/100), reti (nuo ? 1/10 000 iki ? 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Organų sistemų klasė

*Dažnis

*Nepageidaujamas poveikis

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*Dažnis nežinomas

*Trombocitopenija

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*Reti

*Anafilaksinės reakcijos

*

*Endokrininiai sutrikimai

*Dažnis nežinomas

*ADH sekrecijos sutrikimas

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*Dažni

*Sumažėjęs apetitas, padidėjęs apetitas, kūno svorio padidėjimas

*

*

*Nedažni

*Kūno svorio sumažėjimas

*

*

*Dažnis nežinomas

*Hiponatremija, anoreksija2

*

*Psichikos sutrikimai

*Dažni

*Nerimas, neramumas, neįprasti sapnai

Moterims ir vyrams – sumažėjęs lytinis potraukis

Moterims – orgazmo nebuvimas

*

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>