Vaistinis preparatas: Cipralex MELTZ
Puslapis: 8


Jeigu moteris iki nėštumo pabaigos, ypač trečiąjį nėštumo trimestrą, gydoma Cipralex, naujagimį reikia stebėti. Nėštumo metu staigiai nutraukti gydymo šiuo vaistiniu preparatu negalima.

Naujagimiams motinų, kurios nėštumo pabaigoje vartojo SSRI ar SNRI, gali pasireikšti šie simptomai: kvėpavimo sutrikimas, cianozė, apnėja, priepuoliai, kūno temperatūros nestabilumas, žindymo sutrikimas, vėmimas, hipoglikemija, hipertonija, hipotonija, hiperrefleksija, drebulys, dirglumas, irzlumas, letargija, nuolatinis verksmas, mieguistumas, miego sutrikimai. Šių simptomų gali atsirasti arba dėl serotoninerginio poveikio, arba dėl vaistinio preparato vartojimo nutraukimo. Daugeliu atvejų sutrikimų atsiranda iš karto ar netrukus (greičiau nei per 24 valandas) po gimdymo.

Epidemiologinių tyrimų duomenys rodo, kad SSRI vartojimas nėštumo laikotarpiu, ypač vėlyvuoju periodu, gali didinti naujagimių persistuojančios plautinės hipertenzijos (NPPH) riziką. Nustatyta, kad tokio poveikio rizika yra maždaug 5 atvejai 1000 nėštumų. Bendrojoje populiacijoje pasireiškia 1 – 2 NPPH atvejai 1000 nėštumų.

Žindymas

Tikėtina, kad escitalopramo prasiskverbia į motinos pieną. Taigi žindyvėms escitalopramo vartoti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nors escitalopramas netrikdo intelekto arba psichomotorinio aktyvumo, kaip ir vartojant kitus psichotropinius preparatus, gali būti sutrikdytas situacijos vertinimas ir susilpnėti įgūdžiai, todėl pacientą būtina įspėti apie galimą poveikį jo gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamos reakcijos dažniausiai atsiranda pirmąją ar antrąją gydymo savaitę, jų intensyvumas ir dažnis paprastai sumažėja, toliau tęsiant vartojimą.

Lentelėje išvardytos arba klinikinių dvigubai aklu būdu atliktų placebu kontroliuojamų tyrimų metu, arba po vaistinio preparato patekimo į rinką pasireiškusios su SSRI ir (arba) escitalopramo vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos, suskirstytos pagal organų sistemų klases ir dažnį.

Dažnis nustatytas klinikinių tyrimų metu ir pagal placebą nekoreguotas. Dažnio apibūdinimai: labai dažni (? 1/10), dažni (? 1/100, < 1/10), nedažni (? 1/1000, ? 1/100), reti (? 1/10 000, ? 1/1000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Organų sistemų klasė

*Dažnis

*Nepageidaujamas poveikis

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*Nežinomas

*Trombocitopenija

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*Reti

*Anafilaksinė reakcija

*

*Endokrininiai sutrikimai

*Nežinomas

*Sutrikusi ADH sekrecija

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*Dažni

*Sumažėjęs apetitas, padidėjęs apetitas, kūno svorio padidėjimas

*

*

*Nedažni

*Kūno svorio sumažėjimas

*

*

*Nežinomas

*Hiponatremija, anoreksija2

*

*Psichikos sutrikimai

*Dažni

*Nerimas, nenustygstamumas, neįprasti sapnai.

Moterims ir vyrams – sumažėjęs lytinis potraukis.

Moterims – orgazmo nebuvimas

*

*

*Nedažni

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>