Vaistinis preparatas: Escitalopram-ratiopharm
Puslapis: 7


Jei moteris trečią neštumo trimestrą vartojo SSRI, naujagimiui gali atsirasti vaistinio preparato nutraukimo simptomai ir gali pasireikšti neurologiniai ir elgsenos sutrikimai. Naujagimiams, kurių motinos nėštumo pabaigoje vartojo SSRI ar SNRI, gali pasireikšti šie simptomai: kvėpavimo sutrikimas, cianozė, apnėja, traukuliai, kūno temperatūros nestabilumas, vėmimas, hipoglikemija, hipertonija, hipotonija, hiperrefleksija, drebulys, dirglumas, irzlumas, letargija, nuolatinis verksmas, mieguistumas, žindymo sutrikimas, miego sutrikimai. Šių simptomų gali atsirasti arba dėl serotoninerginio poveikio, arba dėl vaistinio preparato nutraukimo. Jeigu moteris iki nėštumo pabaigos buvo gydoma escitalopramu, naujagimį reikia stebėti. Nėštumo metu staigiai nutraukti gydymo šiuo vaistiniu preparatu negalima.

Epidemiologiniai duomenys parodė, kad nėštumo metu, ypač vėlyvo, vartojant serotonino reabzorbcijos inhibitorius, gali padidėti naujagimių persistuojančios plautinės hipertenzijos rizika (NPPH). Rizika buvo pastebėta apytiksliai 5 atvejams iš 1000 nėštumų. Bendrojoje populiacijoje nuo 1 iki 2 atvejų iš 1000 nėštumų pasireiškia NPPH.

Žindymo laikotarpis

Tikėtina, kad escitalopramo parsiskverbia į motinos pieną. Taigi žindyvėms escitalopramo vartoti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

Nors escitalopramas netrikdo intelekto arba psichomotorinio aktyvumo, kaip ir vartojant kitus psichotropinius vaistinius preparatus, gali būti sutrikdytas situacijos vertinimas ir susilpnėti įgūdžiai, todėl pacientą būtina įspėti apie galimą poveikį jo gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Nepageidaujamos reakcijos dažniausiai atsiranda pirmąją ar antrąją gydymo savaitę, jų intensyvumas ir dažnis paprastai sumažėja, toliau tęsiant vartojimą.

Toliau pateiktos nepageidaujamos reakcijos, pasitaikančios SSRI vaistinių preparatų klasei, kurios taip pat buvo minėtos vartojant escitalopramą ir kurios yra stebėtos placebo kontroliuojamuose tyrimuose arba pavieniais atvejais po vaistinio preparato patekimo į rinką. Šios reakcijos pateiktos pagal organų klases ir dažnį.

Pateikti dažniai yra iš klinikinių tyrimų ir placebo nekoreguoti.

Toliau pateikti dažnio duomenys buvo naudoti įvertinant nepageidaujamas reakcijas:

Labai dažni (?1/10)

Dažni (?1/100 - <1/10)

Nedažni ((1/1.000 iki <1/100)

Reti (?1/10000 - <1/1000)

Labai reti (<1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

*Labai dažni

*Dažni

*Nedažni

*Reti

*Dažnis nežinomas

(negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*

*

*

*Trombocitopenija

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*

*

*Anafilaksinės reakcijos

*

*

*Endokrininiai sutrikimai

*

*

*

*

*Sutrikusi ADH sekrecija

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>