Vaistinis preparatas: Elicea
Puslapis: 8


Moterų, SSRI ar SNRI vartojusių vėlyvuoju gimdymo laikotarpiu, naujagimiams gali atsirasti tokių simptomų: kvėpavimo sutrikimas, cianozė, apnėja, traukuliai, kūno temperatūros nestabilumas, žindymo sutrikimas, vėmimas, hipoglikemija, hipertonija, hipotonija, hiperrefleksija, tremoras, dirglumas, irzlumas, letargija, nuolatinis verkimas, somnolencija, miego sutrikimai. Tai gali būti serotoninerginio poveikio arba nutraukimo sindromo simptomai. Dažniausiai tokios komplikacijos prasideda iš karto arba neužilgo (<24 val.) po gimdymo.

Epidemiologinių tyrimų duomenys rodo, kad SSRI vartojimas nėštumo laikotarpiu, ypač vėlyvuoju periodu, gali didinti naujagimių persistentinės plautinės hipertenzijos (NPPH) riziką. Nustatyta, kad tokio poveikio rizika yra maždaug 5 atvejai 1000 nėštumų. Bendrojoje populiacijoje pasireiškia 1 - 2 NPPH atvejai 1000 nėštumų.

Žindymo laikotarpis

Tikėtina, kad escitalopramo išsiskiria su moters pienu, todėl gydymo laikotarpiu žindyti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nors escitalopramas netrikdo intelekto arba psichomotorinio aktyvumo, kaip ir vartojant kitus psichotropinius vaistinius preparatus, gali būti sutrikdytas situacijos vertinimas ar susilpnėti įgūdžiai. Pacientą būtina įspėti apie galimą poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus riziką.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamų reakcijų dažniausiai atsiranda per pirmąją ar antrąją gydymo savaitę. Gydymą tęsiant, jų sunkumas ir dažnis paprastai sumažėja.

Žemiau išvardytos pagal organų sistemų klases ir pasireiškimo dažnumą suskirstytos SSRI būdingos bei vartojant escitalopramo atsiradusios nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą, apie kurias duomenų gauta placebu kontroliuotų klinikinių tyrimų metu arba po preparato patekimo į rinką.

Dažnumas, apie kurį duomenų gauta klinikinių tyrimų metu, pagal placebą nekoreguotas. Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Sutrikimų suskirstymas pagal dažnumą: labai dažni (?1/10), dažni (nuo ?1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ?1/1 000 iki ?1/100), reti (nuo ?1/10 000 iki ?1/1 000), labai reti (?1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

*Labai dažni

*Dažni

*Nedažni

*Reti

*Dažnis nežinomas

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*

*

*

*Trombocitopenija

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*

*

*Anafilaksinė reakcija

*

*

*Endokrininiai sutrikimai

*

*

*

*

*ADH sekrecijos sutrikimas

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*Apetito sumažėjimas, apetito padidėjimas

*

*

*Hiponatremija

*

*Psichikos sutrikimai

*

*Nerimas, nerimastingumas, neįprasti sapnai, sumažėjęs lytinis potraukis (moterims ir vyrams), orgazmo nebuvimas (moterims)

*Griežimas dantimis, ažitacija, nervingumas, panikos priepuoliai, konfūzinės būklės

*Agresyvumas, depersonalizacija, haliucinacijos

*Manija, mintys apie savižudybę, su savižudybe susijęs elgesys1

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>