Vaistinis preparatas: Roferon-A
Puslapis: 10


Vyrai ir moterys, vartojantys RoferonA, turi naudoti efektyvias kontracepcijos priemones. Reikiamų duomenų apie interferono alfa2a vartojimą nėštumo metu nėra. Palikuonių besilaukiančioms Rhesus makakoms ankstyvuoju ir viduriniuoju vaisiaus vystymosi laikotarpiu duodant vaisto dozes, kurios žymiai viršijo rekomenduojamas klinikines dozes, pastebėtas abortą sukeliantis vaisto poveikis (žr. 5.3 skyriuje). Nors atlikus tyrimus su eksperimentiniais gyvūnais teratogeninis RoferonA poveikis nenustatytas, bet vartojant vaisto nėštumo metu negalima atmesti galimos žalos vaisiui. Nėštumo metu RoferonA galima vartoti tik tuomet, jei jo nauda moteriai didesnė už galimą pavojų vaisiui.

Nėra žinoma, ar vaisto patenka į motinos pieną. Atsižvelgiant į vaisto svarbą motinai, reikia, apsispręsti, ar nutraukti maitinimą krūtimi, ar nutraukti vaisto vartojimą.

Vartojimas kartu su ribavirinu lėtiniam hepatitui C gydyti

Paveikus ribavirinu visų rūšių gyvūnus, nustatytas ryškus teratogeninis ir (arba) embriocidinis poveikis. Nėščias moteris gydyti ribovirinu kontraindikuojama. Privalu ypatingai atsargiai elgtis, kad nepastotų Roferon-A ir ribavirino derinį vartojančios pacientės moterys arba gydomų šiuo deriniu vyrų partnerės. Vaisingo amžiaus pacientės ir jų partneriai pacientės gydymo metu bei 4 mėnesius baigus ją gydyti privalo naudoti efektyvias kontracepcines priemones. Pacientai vyrai, taip pat jų partnerės vyro gydymo metu ir 7 mėnesius baigus jį gydyti privalo naudoti efektyvias kontracepcines priemones. Prašom perskaityti ribavirino charakteristikų santrauką.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Tačiau, priklausomai nuo vaisto dozės ir dozavimo schemos, taip pat nuo individualaus paciento jautrumo, RoferonA gali turėti įtakos reakcijos greičiui, o tai gali turėti neigiamą poveikį atliekant tam tikrus veiksmus, pvz., vairuojant, valdant mechanizmus ir t.t.

Nepageidaujamas poveikis

Vartojant kartu su ribavirinu: jei interferono alfa-2a skiriama lėtiniam hepatitui C gydyti kartu su ribavirinu, būtina persiskaityti ribavirino “Preparato charakteristikų santrauką”.

Toliau pateikiami duomenys apie šalutinį poveikį; jie remiasi informacija, gauta gydant sergančius įvairiomis onkologinėmis ligomis pacientus, kuriems ankstesnis gydymas dažnai buvo neveiksmingas, o liga – pažengusi, taip pat gydant lėtiniu hepatitu B ir C sergančius pacientus.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>