Vaistinis preparatas: Ceftazidime Kabi
Puslapis: 6


Į motinos pieną ceftazidimo patenka nedidelis kiekis. Todėl kūdikiui yra viduriavimo, padidėjusio jautrumo ir grybelių sukeltos infekcijos žarnų gleivinėje, atsiradimo rizika. Žindamai moteriai ceftazidimo galima vartoti tik neabejotinai būtinu atveju.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

Vairuojant ir dirbant su mechanizmais reikia neužmiršti, kad ceftazidimas gali sukelti galvos svaigimą ir traukulius.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Labai dažnai ir retai pasireiškiantis nepageidaujamas poveikis nustatytas, remiantis klinikinių tyrimų duomenimis (paskelbtais ir nepaskelbtais). Labai retai pasireiškiančio nepageidaujamo poveikio dažnis nustatytas daugiausiai remiantis duomenimis, gautais vaistui patekus į rinką.

Nepageidaujamas poveikis pateiktas, remiantis sutrikimų dažnio apibūdinimu, kuris nurodytas toliau.

Labai dažni (( 1/10)

Dažni (nuo ( 1/100 iki < 1/10)

Nedažni (nuo ( 1/1000 iki < 1/100)

Reti (nuo ( 1/10000 iki < 1/1000)

Labai reti (< 1/10000)

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Infekcijos ir infestacijos

Nedažni: kandidamikozė (įskaitant vaginitą ir stomatitą).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Dažni: eozinofilija, trombocitozė.

Nedažni: leukopenija, neutropenija, trombocitopenija.

Labai reti: limfocitozė, hemolizinė anemija, agranulocitozė.

Imuninės sistemos sutrikimai

Labai reti: anafilaksija, įskaitant bronchų spazmą ir (arba) hipotenziją.

Nervų sistemos sutrikimai

Nedažni: galvos skausmas ir svaigimas.

Labai reti: parestezija.

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): neurologiniai sutrikimai, įskaitant tremorą, miokloniją, traukulius, encefalopatiją ir komą sergantiems inkstų funkcijos sutrikimu pacientams, kuriems nebuvo atitinkamai sumažinta ceftazidimo dozė.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: viduriavimas.

Nedažni: pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, kolitas.

Labai reti: nemalonus skonis.

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): kaip ir vartojant kitų cefalosporinų, kolitas gali būti susijęs su Clostridium difficile ir pasireikšti kaip pseudomembraninis kolitas.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Dažni: vieno ar kelių kepenų fermentų, pvz., AST (SGOT), ALT (SGPT), LDH, GGT ir šarminės fosfatazės aktyvumo padidėjimas.

Labai reti: gelta.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Labai dažni: išbėrimas, dilgėlinė.

Nedažni: niežulys.

Labai reti: angioedema, daugiaformė eritema, Stevens-Johnson‘o sindromas, toksinė epidermio nekrolizė.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Dažni: kraujyje laikinai padidėja šlapalo kiekis, ir (arba) serumo kreatininas.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni: flebitas arba tromboflebitas (jei injekuojama į veną), skausmas ir (arba) uždegimas injekcijos vietoje (jei injekuojama į raumenis).

Nedažni: karščiavimas.

Tyrimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>