Vaistinis preparatas: Pariet
Puslapis: 8


Mutageninio poveikio tyrimų rezultatai buvo dviprasmiški: testas su pelių limfomos ląstelių eile buvo teigiamas, tačiau mikrobranduolių testas in vivo ir DNR pažeidimo testas in vivo ir in vitro ( neigiami. Kancerogeninio poveikio tyrimų metu specifinio vaisto pavojaus žmogui nepastebėta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės branduolys

Manitolis

Magnio oksidas

Mažai substituota hidroksipropilceliuliozė

Hidroksipropilceliuliozė

Magnio stearatas.

Vidinis apvalkalas

Etilceliuliuliozė

Magnio oksidas.

Skrandyje neirus apvalkalas

Hipromeliozės ftalatas

Diacetilintas monogliceridas

Talkas

Titano dioksidas (E171)

Geltonasis geležies oksidas (E172 - tik 20 mg tabletėse)

Raudonasis geležies oksidas (E172 - tik 10 mg tabletėse)

Karnaubo vaškas.

Spaustuviniai dažai

10 mg tabletės: baltasis šelakas, juodasis geležies oksidas (E172), dehidratuotas etanolis, 1-butanolis.

20 mg tabletės: baltasis šelakas, raudonasis geležies oksidas (E172), karnaubo vaškas, glicerolio riebiosios rūgšties esteris, dehidratuotas etanolis, 1-butanolis.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Negalima šaldyti.

Pakuotė ir jos turinys

Kartono dėžutė, kurioje yra 7 arba 14 tablečių, supakuotų į aliuminio - aliuminio dvisluoksnę juostelę.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

UAB „Johnson & Johnson“, Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Lietuva.

8. RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)

Pariet 10 mg skrandyje neirios tabletės:

N7 - LT/1/99/0588/001

N14 - LT/1/99/0588/002

Pariet 20 mg skrandyje neirios tabletės:

N7 - LT/1/99/0588/003

N14 - LT/1/99/0588/004

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2006-10-26

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2011-01-11

Naujausia preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>