Vaistinis preparatas: Myfortic
Puslapis: 14


Myfortic vartojančius pacientus reikia reguliariai tikrinti dėl kraujo diskrazijos (pvz., neutropenijos ar anemijos – žr. 4.8 skyrių), kuri gali pasireikšti dėl pačios MFR, taip pat dėl kartu vartojamų vaistų, virusinių infekcijų ar dėl kelių šių priežasčių. Myfortic vartojantiems pacientams detalus kraujo tyrimas pirmąjį gydymo mėnesį turi būti atliekamas kas savaitę, antrąjį ir trečiąjį mėnesiais - dukart per mėnesį ir pirmaisiais gydymo metais - kartą per mėnesį. Pasireiškus kraujo diskrazijai (pvz., neutropenijai, kai absoliutus neutrofilų skaičius < 1,5 x 103/µl ar anemijai), gali tekti laikinai ar visai nutraukti gydymą.

Myfortic vartojančius pacientus reikia įspėti, kad jie nedelsdami praneštų apie atsiradusius infekcijos požymius, neįprastas mėlynes, kraujavimą ar apie kitus kaulų čiulpų slopinimo požymius.

Pacientus reikia įspėti, kad gydymo MFR metu skiepai gali būti mažiau efektyvūs, o gyvųjų susilpnintų vakcinų vartoti negalima (žr. 4.5 skyrių). Skiepai nuo gripo gali būti naudingi. Skiepijant nuo gripo, atsižvelgti į nacionalines skiepų rekomendacijas.

MFR dariniai gali didinti nepageidaujamų virškinimo trakto reakcijų dažnį, todėl retkarčiais gali būti virškinimo trakto opų, kraujavimas ar perforacija. Myfortic atsargiai skirti pacientams, sergantiems aktyvia, sunkia virškinimo sistemos liga.

Myfortic nerekomenduojama skirti kartu su azatioprinu, kadangi šių vaistų derinys nebuvo tirtas.

Mikofenolio rūgšties (mikofenolato natrio druskos pavidalu) ir mikofenolato mofetilio negalima beatodairiškai keisti vieno kitu, nes jų farmakokinetinės savybės skiriasi. Myfortic buvo vartota kartu su kortikosteroidais ir ciklosporinu. Patirties, kaip šį vaistą vartoti kartu su pradiniam gydymui skiriamais vaistais , pavyzdžiui, antilimfocitiniu globulinu ar basiliksimabu, yra nedaug. Myfortic vartojimo kartu su kitais imunosupresiniais preparatais ( pavyzdžiui, takrolimusu) efektyvumas ir saugumas netirtas.

Myfortic yra laktozės, todėl pacientams, kuriems yra retų paveldimų sutrikimų: sutrikusi galaktozės tolerancija, Lapp laktazės trūkumas ar gliukozės-galaktozės malabsorbcija, šio vaisto vartoti negalima.

Myfortic vartojant kartu su vaistais, kurie veikia enterohepatinę apykaitą, pavyzdžiui, su cholestiraminu ar aktyvinta anglimi, gali sumažėti sisteminė MFR koncentracija iki subterapinės, todėl gali mažėti efektyvumas.

Myfortic slopina IMFDH (inozino monofosfato dehidrogenazę). Todėl šio vaisto negali vartoti pacientai, sergantys retu paveldimu hipoksantino-guanino fosforibosil-transferazės (HGFRT) trūkumu, pavyzdžiui, Lesch-Nyhan ar Kelley-Seegmiller sindromu.

Gydymo Myfortic negalima pradėti iki tol, kol nebus atliktas nėštumo testas ir jo rezultatas bus neigiamas. Prieš pradedant gydymą Myfortic, gydymo metu ir paskui bent šešias savaites reikia naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą (žr. 4.6 skyrių).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>