Vaistinis preparatas: Sodium Chloride B.Braun
Puslapis: 3


Natrio kiekio padidėjimas, nepriklausomai nuo kraujo serumo osmoliariškumo, reiškia vandens kiekio sumažėjimą.

Sodium Chloride B.Braun 0,9% infuzinio tirpalo osmoliariškumas yra toks pats kaip ir kraujo serumo. Leidžiant šį tirpalą, iš pradžių atsistato tarpinė erdvė, kuri sudaro 2/3 visos tarpląstelinės erdvės. Tik 1/3 tirpalo kiekio lieka kraujotakoje, todėl hemodinaminis tirpalo efektas yra trumpalaikis.

Farmakokinetinės savybės

Bendras natrio kiekis organizme yra apie 80 mmol/kg, iš kurių 97% yra tarpląsteliniame tarpe ir 3% pačiose ląstelėse. Natrio dienos apykaita yra apie 100-180 mmol (kas atitinka 1,5-2,5 mmol/kg kūno svorio). Inkstai yra pagrindinis organas, reguliuojantis natrio ir vandens pusiausvyrą organizme. Kartu su hormoninio reguliavimo sistemomis (antidiuretiniu hormonu, renino-angiotenzino-aldosterono sistema) ir prieširdžių natriureziniu peptidu (mažina natrio ir vandens reabsorbciją, todėl didina jų išsiskyrimą su šlapimu – natriurezę), inkstai palaiko pastovų tarpląstelinį tarpą ir jo skysčių sudėtį.

Chloridai naudojami hidrokarbonatų sintezėje ir taip panaudojami reguliuojant rūgščių - šarmų pusiausvyrą.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ikiklinikinių tyrimų reikšmingų papildomų duomenų nepateikiama, nes 0,9 % natrio chlorido infuziniame tirpale natrio ir chloridų koncentracija atitinka natūralią žmogaus neląsteliniame skystyje esančią šių jonų koncentraciją.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Injekcinis vanduo.

6.2 Nesuderinamumas

Sodium Chloride B.Braun 0,9% infuzinį tirpalą galima maišyti su kitais medikamentais, prieš tai patikrinus jų suderinamumą.

Gydantis gydytojas privalo įvertinti papildomų vaistinių preparatų ir Sodium Chloride B.Braun 0,9% infuzinio tirpalo suderinamumą. Reikia įvertinti gauto tirpalo spalvos pasikeitimą ir/ar galimas nuosėdas, netirpius kompleksus ar matomas kristalines daleles.

Reikia atsižvelgti į pridedamų vaistinių preparatų vartojimo instrukciją.

Prieš pridedant į infuzinį tirpalą vaistinių preparatų būtina patikrinti jų tirpumą ir stabilumą vandenyje, kurio pH atitinka Sodium Chloride B.Braun 0,9% infuzinio tirpalo pH.

Papildžius vaistiniais preparatais infuzinį tirpalą, jis turi būti vartojamas nedelsiant.

Negalima papildyti priedais, nesuderinamais su tirpalu.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

Vaistinio preparato tinkamumo laikas po pirmo pakuotės atvėrimo:

Atidarius pakuotę tirpalas turi būti suvartotas nedelsiant.

Tinkamumo laikas vartojimo metu: papildomai pridedami preparatai.

Prieš vartojimą reikia nustatyti pridedamų priedų cheminį ir fizinį stabilumą, esant tokiam pat pH kaip ir Natrio chloridas B.Braun 0,9% infuzinio tirpalo.

Mikrobiologiniu požiūriu praskiedus vaistinį preparatą tirpalu, mišinys turi būti sunaudotas nedelsiant, nebent praskiedimas buvo atliktas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis. Jei nesuvartojamas iš karto, už laikymo sąlygas ir trukmę atsako gydantis medikas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>