Vaistinis preparatas: Oxaliplatin PharmaSwiss
Puslapis: 16


Naudoti tik rekomenduojamus tirpiklius.

Ištirpintą vaistinį preparatą reikia nedelsiant praskiesti 5% gliukozės tirpalu.

Prieš vartojimą paruoštą tirpalą reikia apžiūrėti. Galima vartoti tik skaidrų tirpalą, kuriame nėra dalelių.

Vieno buteliuko turinį galima vartoti tik vieną kartą. Tirpalo likučius reikia sunaikinti.

Tirpalo skiedimas prieš infuziją į veną

Iš buteliuko (buteliukų) ištraukti reikiamą tirpalo kiekį ir praskiesti 250500 ml 5 % gliukozės tirpalo, kad paruošto oksaliplatinos tirpalo koncentracija turi būti ne mažesnė kaip 0,2 mg/ml ir ne didesnė kaip 0,7 mg/ml. Nustatyta, kad fizinės ir cheminės oksaliplatinos savybės nekinta, jeigu tirpalo koncentracija yra nuo 0,2 mg/ml iki 0,7 mg/ml.

Infuzuoti į veną.

Paruošto tirpalo cheminės ir fizinės savybės 2°C8°C temperatūroje nekinta 24 valandas. Mikrobiologiniu požiūriu, paruoštą infuzinį tirpalą reikia vartoti nedelsiant. Jeigu paruoštas infuzinis tirpalas iš karto nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas.

Prieš vartojimą paruoštą tirpalą reikia apžiūrėti. Galima vartoti tik skaidrų tirpalą, kuriame nėra dalelių.

Vieno buteliuko turinį galima vartoti tik vieną kartą. Tirpalo likučius reikia sunaikinti.

Tirpinant ir skiedžiant, niekada nevartoti natrio chlorido ar kitokių tirpalų, kuriuose yra chlorido jonų.

Oksaliplatinos suderinamumas buvo tiriamas tik su įprastinėmis PVC vartojimo sistemomis.

Infuzija

Prieš vartojant oksaliplatiną, skysčių kiekio organizme padidinti neprireikia.

Oksaliplatinos dozę reikia ištirpinti ir praskiesti 250500 ml 5 % gliukozės tirpalo, kad paruošto tirpalo koncentracija būtų ne mažesnė kaip 0,2 mg/ml, ir infuzuoti į periferinę ar centrinę veną per 26 valandas. Oksaliplatiną vartojant kartu su 5-fluorouracilu, oksaliplatinos tirpalą reikia infuzuoti prieš 5fluorouracilą.

Atliekų naikinimas

Vaistinio preparato likučius ir priemones, kurios buvo naudojamos tirpinti, skiesti bei infuzuoti vaistinį preparatą, reikia sunaikinti laikantis įprastinių citotoksinių vaistinių preparatų naikinimo taisyklių ir pavojingų atliekų naikinimo vietinių reikalavimų.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

PharmaSwiss Česka Republika s.r.o.

Holešovice, Jankovcova 1569/2c,

170 00 Praha 7

Čekija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

(50 mg), N1 – LT/1/10/1903/001

(50 mg), N10 – LT/1/10/1903/002

(100 mg), N1 – LT/1/10/1903/003

(100 mg), N10 – LT/1/10/1903/004

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2010-03-05

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-03-05

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>