Vaistinis preparatas: Biotum
Puslapis: 4


Naujagimiams ir mažesniems kaip 3 mėnesių kūdikiams ceftazidimo galima leisti tik į veną. Jaunesniems kaip 2,5 metų vaikams ištirpinto lidokaine preparato injekuoti draudžiama (žr. 4.2 skyrių).

Ligoniams, kurių inkstų funkcija yra nepakankama, dozė nustatoma, atsižvelgiant į kreatinino klirensą (žr.4.2 skyrių).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Ceftazidimo vartojant kartu su chloramfenikoliu, abiejų medikamentų veiksmingumas silpnėja, todėl

šių antibiotikų vartoti kartu nereikėtų.

Kaip ir kiti antibiotikai, ceftazidimas gali paveikti žarnyno florą, dėl to sumažėja estrogeno rezorbcija ir sumažėja kompleksinių geriamųjų kontraceptinių vaistų efektyvumas.

Yra nustatyta nefrotoksiškumo atvejų dėl kartu vartojamų cefalosporinų ir aminoglikozidų ar stiprių diuretikų (pvz.: furozemido). Jeigu šių preparatų skiriama kartu ilgą laiką ir (arba) didelėmis dozėmis būtina stebėti inkstų veiklą, nes dėl padidėjusios medikamento koncentracijos gali pasireikšti aminoglikozidams būdingas nefrotoksinis or ototoksinis poveikis.

Medikamento vartojimo laikotarpiu gali laikinai pakisti laboratorinių tyrimų rodmenys, pvz., atsirasti tariamai teigiama gliukozės reakcija šlapime, eozinofilija, teigiama Kumbso reakcija, kurios metu hemolizės nėra, labai retai gali atsirasti hemolizinė anemija, trombocitozė, šiek tiek padidėti vieno arba kelių kepenų fermentų (ALAT, ASPAT, LDH, GGT) ir šarminės fosfatazės koncentracija.

Duomenys apie nesuderinamumą pateikti 6.2 skyriuje.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr. 5.3 skyrių).

Nėščioms moterims skiriama atsargiai. Nėščiai moteriai jo galima skirti tik tuo atveju, jei manoma, kad teigiamas poveikis bus didesnis už galimą žalą.

Atsižvelgiant į vaistinio preparato vartojimo saugumą nėštumo laikotarpiu, jis priskiriamas B kategorijai.

Į motinos pieną ceftazidimo patenka labai mažai, tačiau žindamai moteriai jo vartoti reikia atsargiai.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Biotum gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Paprastai ceftazidimas toleruojamas gerai.

Nepageidaujamas poveikis kiekvienoje organų sistemų klasėje pateiktas, remiantis sutrikimų dažnio apibūdinimu: labai dažni (?1/10); dažni ( nuo ?1/100 iki ( 1/10); nedažni (nuo ?1/1000 iki ( 1/100); reti (nuo ? 1/10000 iki ( 1/1000); labai reti (( 1/10000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Infekcijos ir infestacijos

Nedažni. Kandidamikozė (įskaitant vaginitą ir burnos pienligę).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Dažni. Eozinofilija ir trombocitozė.

Nedažni. Leukopenija, neutropenija ir trombocitopenija.

Labai reti. Limfocitozė, hemolizinė anemija ir agranulocitozė.

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>