Vaistinis preparatas: Ciraset
Puslapis: 7


Naujagimiams motinų, kurios nėštumo pabaigoje vartojo SSRI ar SNRI, gali pasireikšti šie simptomai: kvėpavimo sutrikimas, cianozė, apnėja, traukuliai, kūno temperatūros nestabilumas, žindymo sutrikimas, vėmimas, hipoglikemija, hipertonija, hipotonija, hiperrefleksija, drebulys, dirglumas, irzlumas, letargija, nuolatinis verksmas, mieguistumas, miego sutrikimai. Šių simptomų gali atsirasti arba dėl serotoninerginio poveikio, arba dėl vaistinio preparato nutraukimo. Daugeliu atvejų sutrikimų atsiranda iš karto ar netrukus (greičiau nei per 24 valandas) po gimdymo.

Epidemiologiniai duomenys parodė, kad SSRI vartojimas nėštumo metu, ypač vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu, gali didinti nuolatinės naujagimių plautinės hipertenzijos (NNPH) riziką. Pastebėta rizika buvo maždaug 5 atvejai 1000 nėštumų, palyginti su bendrojoje populiacijoje pasireiškiančiais 1 – 2 NPHN atvejais 1000 nėštumų.

Žindymas

Tikėtina, kad escitalopramo parsiskverbia į motinos pieną.

Taigi žindyvėms escitalopramo vartoti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

Nors escitalopramas netrikdo intelekto arba psichomotorinio aktyvumo, kaip ir vartojant kitus psichotropinius preparatus, gali būti sutrikdytas situacijos vertinimas ir susilpnėti įgūdžiai, todėl pacientą būtina įspėti apie galimą poveikį jo gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamos reakcijos dažniausiai atsiranda pirmąją ar antrąją gydymo savaitę, jų intensyvumas ir dažnis paprastai sumažėja, toliau tęsiant vartojimą.

Lentelėje išvardytos arba klinikinių dvigubai aklu būdu atliktų placebu kontroliuojamų tyrimų metu, arba po vaistinio preparato patekimo į rinką pasireiškusios su SSRI ir (arba) escitalopramo vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos, suskirstytos pagal organų sistemų klases ir dažnį.

Dažnis nustatytas klinikinių tyrimų metu ir pagal placebą nekoreguotas. Dažnio apibūdinimai: labai dažni (? 1/10), dažni (? 1/100, < 1/10), nedažni (? 1/1000, ? 1/100), reti (? 1/10 000, ? 1/1000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

*Labai dažni

*Dažni

*Nedažni

*Reti

*Dažnis nežinomas

*

*Tyrimai

*

*Svorio padidėjimas

*Svorio sumažėjimas

*

*Pakitę kepenų funkcijos tyrimų rezultatai

*

*Širdies sutrikimai

*

*

*Tachikardija

*Bradikardija

*

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*

*

*

*Trombocitopenija

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Nemiga, mieguistumas, galvos svaigimas, parestezija, drebulys

*Skonio sutrikimas, miego sutrikimas, sinkopė

*Serotonino sindromas

*Diskinezija, judėjimo sutrikimas, traukuliai

*

*Akių sutrikimai

*

*

*Midriazė, regėjimo sutrikimas

*

*

*

*Ausų ir labirintų sutrikimai

*

*

*Spengimas ausyse

*

*

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*

*Sinusitas, žiovulys

*Kraujavimas iš nosies

*

*

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>