Vaistinis preparatas: Esprolan
Puslapis: 8


Naujagimiams motinų, kurios nėštumo pabaigoje vartojo SSRI ar SNRI, gali pasireikšti šie simptomai: kvėpavimo sutrikimas, cianozė, apnėja, priepuoliai, kūno temperatūros nestabilumas, žindymo sutrikimas, vėmimas, hipoglikemija, hipertonija, hipotonija, hiperrefleksija, drebulys, dirglumas, irzlumas, letargija, nuolatinis verksmas, mieguistumas, miego sutrikimai. Šių simptomų gali atsirasti arba dėl serotoninerginio poveikio, arba dėl vaistinio preparato nutraukimo. Daugeliu atvejų sutrikimų atsiranda iš karto ar netrukus (greičiau nei per 24 valandas) po gimdymo.

Epidemiologiniai tyrimai parodė, kad nėštumo metu, ypač paskutiniais nėštumo mėnesiais, vartojami selektyvieji serotonino reabsorbcijos inhibitoriai, gali padidinti naujagimių ilgalaikės plautinės hipertenzijos riziką.

Stebėta pasireiškimo rizika buvo apytikriai 5 atvejai tūkstančiui nėštumų. Bendroje populiacijoje pasireiškė 1 ar 2 naujagimių ilgalaikės plautinės hipertenzijos atvejai tūkstančiui nėštumų.

Žindymas

Tikėtina, kad escitalopramo parsiskverbia į motinos pieną.

Taigi žindyvėms escitalopramo vartoti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nors escitalopramas netrikdo intelekto arba psichomotorinio aktyvumo, kaip ir vartojant kitus psichotropinius preparatus, gali būti sutrikdytas situacijos vertinimas ir susilpnėti įgūdžiai, todėl pacientą būtina įspėti apie galimą poveikį jo gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamos reakcijos dažniausiai atsiranda pirmąją ar antrąją gydymo savaitę, jų intensyvumas ir dažnis paprastai sumažėja, toliau tęsiant vartojimą.

Žemiau išvardytos arba klinikinių placebu kontroliuojamų tyrimų metu, arba po vaistinio preparato patekimo į rinką pasireiškusios su SSRI ir (arba) escitalopramo vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos, suskirstytos pagal organų sistemų klases ir dažnį.

Dažnis nustatytas klinikinių tyrimų metu ir pagal placebą nekoreguotas. Dažnio apibūdinimai: labai dažni (? 1/10), dažni (? 1/100, < 1/10), nedažni (? 1/1000, ? 1/100), reti (? 1/10 000, ? 1/1000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

*Labai dažni (? 1/10)

*Dažni (? 1/100, < 1/10)

*Nedažni (? 1/1000, ? 1/100)

*Reti (? 1/10 000, ? 1/1000)

*Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*

*

*

*Trombocitopenija

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*

*

*Anafilaksinės reakcijos

*

*

*Endokrininiai sutrikimai

*

*

*

*

*Sutrikusi ADH sekrecija

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*Sumažėjęs apetitas, padidėjęs apetitas

*

*

*Hiponatremija

*

*Psichikos sutrikimai

*

*Nerimas, nenustygstamumas, neįprasti sapnai, moterims ir vyrams – sumažėjęs lytinis potraukis, moterims – orgazmo nebuvimas

*Griežimas dantimis, ažitacija, nervingumas, panikos priepuoliai, sumišimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>