Vaistinis preparatas: Vancomycin Actavis
Puslapis: 17


Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

____________________________________________________________________________

Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.

Vieno Vancomycin Actavis milteliai koncentratui infuziniam tirpalui buteliuko turinys tinka vartoti tik vieną kartą. Nesuvartotą tirpalą reikia sunaikinti.

Prieš vartojimą miltelius reikia ištirpinti, gautą koncentratą būtina tuoj pat praskiesti.

Koncentrato ruošimas

Vieno 500 mg buteliuko turinį reikia tirpinti 10 ml sterilaus injekcinio vandens.

Vieno 1 000 mg buteliuko turinį reikia tirpinti 20 ml sterilaus injekcinio vandens.

1 ml paruošto koncentrato yra 50 mg vankomicino, koncentrato pH ( 2,5 – 4,5. Tirpalas turi būti skaidrus, bespalvis arba blankiai geltonas, be skaidulų ir matomų medžiagos dalelių.

Praskiesto infuzinio tirpalo ruošimas

Paruoštą koncentratą, kuriame yra 50 mg/ml vankomicino, reikia praskiesti atsižvelgiant į vartojimo metodą.

Tinkami skiedikliai: 5( injekcinis gliukozės tirpalas arba 0,9( injekcinis natrio chlorido tirpalas.

Protarpinė infuzija

Paruoštą koncentratą, kuriame yra 500 mg (50 mg/ml) vankomicino, būtina praskiesti mažiausiai 100 ml skiediklio. Paruoštą koncentratą, kuriame yra 1 000 mg (50 mg/ml) vankomicino, būtina praskiesti mažiausiai 200 ml skiediklio.

Paruoštame infuziniame tirpale vankomicino koncentracija neturi būti didesnė kaip 5 mg/ml.

Tinkamą dozę reikia lėtai, ne greičiau kaip 10 mg/min., infuzuoti į veną mažiausiai 60 minučių arba net ilgiau.

Prieš vartojimą ištirpintą ir praskiestą preparatą reikia apžiūrėti, ar nėra medžiagos dalelių ir ar nepakitusi spalva. Galima vartoti tik skaidrų, bespalvį arba blankiai geltoną tirpalą, kuriame dalelių nėra.

Paruošto koncentrato tinkamumo laikas

Paruoštą koncentratą reikia tuoj pat praskiesti.

Praskiesto koncentrato tinkamumo laikas

Įrodyta, kad praskiesto 0,9( natrio chlorido arba 5( gliukozės tirpalu koncentrato, laikomo 2 (C – 8 (C arba 25 (C temperatūroje, cheminis ir fizinis stabilumas nekinta 48 valandas.

Mikrobiologiniu požiūriu, vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant, nebent jis būtų tirpintas ir skiestas kontroliuojamomis ir validuotomis aseptinėmis sąlygomis. Jeigu jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą yra atsakingas gydantis asmuo. Laikymo metu preparatą reikia saugoti nuo šviesos.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>