Vaistinis preparatas: Mezym 10000 V
Puslapis: 3


Naujausių tyrimų duomenimis, manoma, kad tripsinas grįžtamojo ryšio principu slopina jo paties aktyviosios formos sukeltą kasos sekreciją viršutinėje plonosios žarnos dalyje. Šiam efektui priskiriamas kai kuriais tyrimais nustatytas pankreatino preparatų skausmą malšinantis poveikis.

Alfa amilazė, pasižyminti endoamilazių savybėmis, labai greitai skaldo polisacharidus, kurių sudėtyje yra gliukozės; jos aktyvumas išlieka pastovus netgi ligos atvejais, kai kasos sekrecinis pajėgumas esti žymiai sumažėjęs.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Skrandyje neirių plėvelė dengtų tablečių forma apsaugo rūgščiai jautrius fermentus nuo skrandžio sulčių inaktyvinančio poveikio pasažo per skrandį metu. Fermentai neatpalaiduojami tol, kol jie nepasiekia neutralios arba silpnai šarminės apatinės žarnyno dalies terpės, kurioje apvalkalas ištirpsta. Virškinimo trakte kasos milteliai (pankreatinas) neabsorbuojami, išsiskiria su išmatomis suardyti arba pakitę veikiant virškinimo sultims ar bakterijoms. Kadangi pankreatinas nesirezorbuoja, duomenų apie jo farmakokinetiką ir biologinį pasisavinimą nėra.

Pankreatino efektyvumas nustatomas pagal jo atsipalaidavimo iš galeninės formos intensyvumą bei greitį ir sutampa su galeniniu biologiniu prieinamumu.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ikiklinikinių tyrimų neatlikta. Kasos milteliai sisteminio toksinio poveikio sukelti neturėtų.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės branduolys

Laktozės monohidratas

Mikrokristalinė celiuliozė

Koloidinis bevandenis silicio dioksidas

Krospovidonas

Magnio stearatas

Tabletės apvalkalas

Hipromeliozė

Metakrilo rūgšties ir etilakrilato kopolimeras

Trietilcitratas

Talkas

Simetikono emulsija

Makrogolis 6000

Kroskarmeliozės natrio druska

Polisorbatas 80

Titano dioksidas E 171

Azorubinas E 122

Natrio hidroksidas

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Al/Aliuminio folijos lizdinė plokštelė.

Kartono dėžutėje yra 10, 20, 50 arba 100 tablečių .

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.

7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

UAB “BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC”

Jasinskio 16a, 01112 Vilnius

Lietuva

Tel. +3705 269 19 47

Faks.: +370 5 269 19 51

El. paštas: lt@berlin-chemie.com

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

N10 - LT/1/95/0980/001

N20 - LT/1/95/0980/002

N50 - LT/1/95/0980/003

N100 - LT/1/95/0980/004

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO/ATNAUJINIMO DATA

2001-05-16 / 2008-01-17

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-01-17

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>