Vaistinis preparatas: Mezym 20000 V
Puslapis: 3


Naujausių tyrimų duomenimis, manoma, kad tripsinas grįžtamojo ryšio principu slopina jo paties aktyviosios formos sukeltą kasos sekreciją viršutinėje plonosios žarnos dalyje. Šiam efektui priskiriamas kai kuriais tyrimais nustatytas pankreatino preparatų skausmą malšinantis poveikis.

Alfa amilazė, pasižyminti endoamilazių savybėmis, labai greitai skaldo polisacharidus, kurių sudėtyje yra gliukozės; jos aktyvumas išlieka pastovus netgi ligos atvejais, kai kasos sekrecinis pajėgumas esti žymiai sumažėjęs.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Skrandyje neirių plėvelė dengtų tablečių forma apsaugo rūgščiai jautrius fermentus nuo skrandžio sulčių inaktyvinančio poveikio pasažo per skrandį metu. Fermentai neatpalaiduojami tol, kol jie nepasiekia neutralios arba silpnai šarminės apatinės žarnyno dalies terpės, kurioje apvalkalas ištirpsta. Virškinimo trakte kasos milteliai (pankreatinas) neabsorbuojami, išsiskiria su išmatomis suardyti arba pakitę veikiant virškinimo sultims ar bakterijoms. Kadangi pankreatinas nesirezorbuoja, duomenų apie jo farmakokinetiką ir biologinį pasisavinimą nėra.

Pankreatino efektyvumas nustatomas pagal jo atsipalaidavimo iš galeninės formos intensyvumą bei greitį ir sutampa su galeniniu biologiniu prieinamumu.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ikiklinikinių tyrimų neatlikta. Kasos milteliai sisteminio toksinio poveikio sukelti neturėtų.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės branduolys

Laktozės monohidratas

Mikrokristalinė celiuliozė

Krospovidonas

Koloidinis bevandenis silicio dioksidas,

Magnio stearatas,

Tabletės apvalkalas

Hipromeliozė

Metakrilo rūgšties etilakrilato kopolimeras

Trietilcitratas

Talkas

Simetikono emulsija

Makrogolis 6000,

Karmeliozės natrio druska,

Polisorbatas 80,

Titano dioksidas (E 171),

Vanilino ir bergamočių skonį gerinančios medžiagos.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Skaidri standi polivinildichlorido folija, apvilkta polivinilchloridu, , dengta aliuminiu lizdinė plokštelė.

Arba:

Aliuminio folijos lizdinė plokštelė

Kartono dėžutėje yra 50, 100 arba 200 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.

7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

UAB “BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC”

Jasinskio 16a, 01112 Vilnius

Lietuva

Tel. +3705 269 19 47

Faks.: +370 5 269 19 51

El. paštas: lt@berlin-chemie.com

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

N50 - LT/1/95/0980/005

N100 - LT/1/95/0980/006

N200 - LT/1/95/0980/007

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO/ATNAUJINIMO DATA

1995-11-22 / 2008-01-17

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-01-17

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>