Vaistinis preparatas: Navoban
Puslapis: 12


Nedažni šalutiniai reiškiniai (pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 1 000):

sumažėjęs kraujospūdis,

veido raudonis,

oro trūkumas,

niežtintis bėrimas,

diskomforto pojūtis krūtinėje.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI NAVOBAN

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.

Praskiesto tirpalo tinkamumo laikas 24 val. Laikyti šaldytuve (2 - 8 °C).

Nesuvartotą ampulės tirpalo dalį išpilkite.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Navoban vartoti negalima.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Navoban sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra tropisetronas. 5 ml tirpalo (ampulėje) yra 5 mg tropisetrono (tropisetrono hidrochlorido pavidalu).

- Pagalbinės medžiagos yra: ledinė acto rūgštis, natrio acetatas trihidratas, natrio chloridas ir injekcinis vanduo.

Navoban išvaizda ir kiekis pakuotėje

Navoban tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba su nežymiu rudai gelsvu atspalviu tirpalas.

Ampulės pagamintos iš bespalvio stiklo, koduoto dviem mėlynais žiedais.

Pakuotėje yra 1 arba 5 ampulės.

Rinkodaros teisės turėtojas

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10, 02130 Espoo

Suomija

Gamintojas

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25 and Obere Turnstrasse 8, D-90429 Nuremberg

Vokietija.

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Novartis Pharma Services Inc. atstovybė Lietuvoje

Konstitucijos pr. 7

LT-09308, Vilnius

Tel. +370 5 269 16 50

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-06-09

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:

Navoban stiklo ampulėse yra 5 mg/5 ml vandeninio tirpalo. Šis tirpalas suderinamas su tokiais injekciniais tirpalais (1 mg tropisetrono skiedžiama 20 ml tirpalo): 5 % gliukozės (m/t), 10 % manitolio (m/t), Ringerio, 0,9 % natrio chlorido (m/t), 0,3 % kalio chlorido (m/t) ir 5 % fruktozės (m/t). Navoban tirpalui taip pat tinka įprastinės talpos (stiklo, PVC) ir infuzinės sistemos.

Praskiestas tirpalas fiziškai ir chemiškai išlieka stabilus mažiausiai 24 valandas. Mikrobiologiniu požiūriu, praskiestą tirpalą reikia suvartoti nedelsiant. Atsižvelgiant į galimą mikrobinio užteršimo riziką infuzinio tirpalo ruošimo metu, praskiestą tirpalą reikia suvartoti per 8 valandas nuo paruošimo.

<<< Ankstesnis puslapis