Vaistinis preparatas: Melox
Puslapis: 2


Nedializuojamus sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu sergančius žmones meloksikamu gydyti draudžiama, dializuojamiems pacientams negalima vartoti didesnės kaip 7,5 mg paros dozės (viena 7,5 mg tabletė arba pusė 15 mg Melox tabletės). Gydymo meloksikamu metu reikia atidžiai sekti diurezę ir inkstų funkciją (žr. 4.4 skyrių).

Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas meloksikamui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Jei po acetilsalicilo rūgšties ar kitokių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimo pasireiškė bronchinė astma, atsirado nosies polipų, angioneurozinė edema, dilgėlinė ar bet kokia kita padidėjusio jautrumo reakcija.

Anamnezėje buvęs kraujavimas iš virškinimo trakto arba perforacija dėl nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimo.

Dabar esanti arba anamnezėje buvusi pasikartojanti pepsinė opa/kraujavimas (du arba daugiau atskiri patvirtinto išopėjimo arba kraujavimo epizodai).

Sunkus kepenų nepakankamumas.

Sunkus inkstų nepakankamumas (jeigu ligonis negydomas dialize).

Kraujavimas į smegenis arba kitoks kraujavimas.

Sunkus širdies nepakankamumas.

Trečias nėštumo trimestras.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.2 skyrių ir žemiau aprašytą pavojų virškinimo traktui bei širdies ir kraujagyslių sistemai).

Poveikis virškinimo traktui

Pradedant meloksikamu gydyti pacientus, sirgusius ezofagitu, gastritu ar pepsine opa, būtina išsiaiškinti, ar minėtos ligos nėra, o gydymo meloksikamu metu būtina sekti, ar ji neatsinaujina.

Gydant pacientus, kuriems yra virškinimo trakto sutrikimo simptomų arba kurie yra sirgę šio trakto ligomis, reikia sekti, ar neatsiranda virškinimo trakto sutrikimų, ypač kraujavimo.

Kraujavimas iš virškinimo trakto, virškinimo trakto išopėjimas ir prakiurimas, kurie kartais gali būti mirtini, pasireiškė bet kuriuo gydymo NVNU metu, su perspėjamaisiais simptomais ar be jų, nepriklausomai nuo to, ar anksčiau buvo sunkių virškinimo trakto reiškinių ar ne.

Didinant meloksikamo dozes pacientams, kuriems praeityje buvo opa, ypač tokia, kuri komplikavosi kraujavimu ar prakiurimu (žr. 4.3 skyrių), ar senyviems pacientams, kraujavimo iš virškinimo trakto, išopėjimo ir prakiurimo rizika didėja. Tokius ligonius pradėti gydyti reikia mažiausia turima vaistinio preparato doze. Šiems pacientams ir tiems, kurie kartu gydomi maža aspirino doze ar kitais vaistiniais preparatais, didinančiais kraujavimo iš virškinimo trakto riziką (žr. žemiau ir 4.5 skyrių), reikia apgalvotai skirti kartu vartoti apsauginių vaistinių preparatų (pvz., mizoprostolio ar protonų siurblio inhibitorių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>