Vaistinis preparatas: Askorbo rūgštis L
Puslapis: 6


Labai nedidelis jos kiekis išsiskiria pro inkstus nepakitusio vitamino ir metabolitų pavidalu, išskyrus tuos atvejus, kai vitamino C suvartojama labai daug. Ekskrecija su šlapimu didėja, jei vitamino C koncentracija plazmoje yra didesnė kaip 1,4 mg/100 ml. Jei askorbo rūgšties pavartojama daugiau, negu organizmas per parą gali jos metabolizuoti (5 – 20 mg/per parą), ji absorbuojama, bet labai greitai nepakitusi išsiskiria su šlapimu.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Apie preparato toksinį poveikį duomenų yra nedaug. Nustatyta, kad askorbo rūgštis yra labai mažai toksiška medžiaga. Ūminio toksinio askorbo rūgšties poveikio tyrimai su žiurkėmis (preparato vartojant enteriniu būdu) parodė, kad LD50 yra 11,9 g/kg kūno svorio.

Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Kukurūzų krakmolas

Kalcio stearatas

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.



6.5 Pakuotė ir jos turinys

Vidinė pakuotė: polimerinė (PP) tablečių talpyklė, kurioje yra 50 tablečių.

Išorinė pakuotė: kartono dėžutė, kurioje yra: polimerinė (PP) tablečių talpyklė ir pakuotės lapelis.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Specialių reikalavimų nėra

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

UAB “Liuks”, V.Putvinskio g. 44-1, LT-44211 Kaunas, Lietuva

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT/1/96/1423/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2009-01-23

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA



2009-01-23

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>