Vaistinis preparatas: Otrivin Menthol
Puslapis: 2


Nepageidaujami poveikiai yra suklasifikuoti pagal pasireiškimo dažnį, naudojant sekantį susitarimą: dažni ( ( 1/100, <1/10 ), nedažni ( ( 1/1000, <1/100), reti ( ( 1/10000 , <1/1000), labai reti ( <10000), įskaitant pavienius atvejus.

Imuninės sistemos sutrikimai

Labai retos: sisteminės alerginės reakcijos.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažnas: galvos skausmas.

Akių sutrikimai

Labai reti: regėjimo sutrikimai.

Širdies sutrikimai

Labai retas: greitas širdies ritmas.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai

Dažnas: nosies gleivinės džiūvimas.

Virškinamojo trakto sutrikimai

Dažnas: pykinimas.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažnas: nosies gleivinės deginimas.

Dažnas: nosies gleivinės sudirginimas.

4.9 Perdozavimas

Retais atvejais, vaisto perdozavus vaikams, svarbiausi klinikiniai simptomai yra greitas ir nereguliarus pulsas, padidėjęs kraujo spaudimas, retai – sąmonės sutrikimas.

Specifinio gydymo nėra. Reikia gydyti simptominėmis priemonėmis.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė - lokalaus poveikio gleivinės paburkimą mažinantys tiesioginio poveikio simpatikomimetikai.

ATC kodas - R01A A07

Ksilometazolinas yra simpatikomimetikas, kuris veikia nosies gleivinės kraujagyslių alfa adrenoreceptorius. Patekęs į nosį, jis sutraukia nosies gleivinės kraujagysles, todėl sumažėja nosies ir šalia esančių ryklės sričių gleivinės paburkimas, nosies užgulimas, ir pacientas, kentėjęs dėl nosies užgulimo, gali kvėpuoti pro nosį daug lengviau. Otrivin Menthol poveikis prasideda po kelių minučių ir tęsiasi apie 10 valandų.

Otrivin Menthol gerai toleruoja net ir tie pacientai, kurių nosies gleivinė yra jautri, be to, vaistas neslopina mukociliarinės funkcijos. Papildomai Otrivin Menthol sudėtyje yra mentolo ir eukalipto.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Pavartojus į nosį ksilometazolino, jo koncentracija žmogaus plazmoje būna labai maža ir jos nustatyti neįmanoma.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ksilometazolinas mutageninio poveikio neturi. Tyrimai parodė, kad pelėms ir žiurkėms jo injekavus po oda, teratogeninio poveikio nepasireiškia.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Benzalkonio chloridas

Dinatrio edetatas

Natrio-divandenilio fosfatas dihidratas

Dinatrio fosfatas dodekahidratas

Natrio chloridas

Levomentolis

Eukaliptolas

Sorbitolis

Makrogolglicerolio hidroksistearatas

Išgrynintas vanduo.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

30 mėnesių

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25( C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Didelio tankio polietileno buteliukas, kuriame yra 10 ml tirpalo. Buteliukas užsuktas dangteliu su mažo tankio polietileno purkštuvu su polipropileno antgaliu ir dangteliu.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Suomija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>