Vaistinis preparatas: Camitotic
Puslapis: 5


Jeigu nepaisant G-CSF vartojimo pasireiškia febrilinės neutropenijos epizodas, ilgalaikė neutropenija ar su neutropenija susijusi infekcija, 75 mg/m2 kūno paviršiaus docetakselio dozę reikia mažinti iki 60 mg/m2 kūno paviršiaus. Jeigu ir po to atsiranda komplikuotos neutropenijos epizodų, 60 mg/m2 kūno paviršiaus docetakselio dozę reikia mažinti iki 45 mg/m2 kūno paviršiaus. Jeigu atsiranda 4-ojo laipsnio trombocitopenija, 75 mg/m2 kūno paviršiaus docetakselio dozę reikia mažinti iki 60 mg/m2 kūno paviršiaus. Kitų gydymo docetakseliu ciklų negalima taikyti tol, kol neutrofilų skaičius netaps ( 1 500 ląstelių/mm3, trombocitų ( ( 100 000 ląstelių/mm3. Jeigu minėtas toksinis poveikis išsilaiko, gydymą docetakseliu reikia nutraukti (žr. 4.4 skyrių).

Rekomenduojamas dozės keitimas dėl toksinio poveikio virškinimo traktui pacientams, gydomiems docetakselio, cisplatinos ir 5-fluorouracilo deriniu, nurodytas žemiau esančioje lentelėje.

Toksinis poveikis

*Dozės keitimas

*

*3-ojo laipsnio viduriavimas

*Pirmas epizodas: mažinti 5-fluorouracilo dozę 20(

Antras epizodas: mažinti docetakselio dozę 20(

*

*4-ojo laipsnio viduriavimas

*Pirmas epizodas: mažinti docetakselio ir 5-fluorouracilo dozę 20(

Antras epizodas: gydymą nutraukti

*

*3-ojo laipsnio stomatitas/mukozitas

*Pirmas epizodas: mažinti 5-fluorouracilo dozę 20(

Antras epizodas: nutraukti tik gydymą 5-fluorouracilu ir visų kitų ciklų metu juo nebegydyti

Trečias epizodas: mažinti docetakselio dozę 20(

*

*4-ojo laipsnio stomatitas/mukozitas

*Pirmas epizodas: nutraukti tik gydymą 5-fluorouracilu ir visų kitų ciklų metu juo nebegydyti

Antras epizodas: mažinti docetakselio dozę 20(

*

*

Kaip keisti cisplatinos ir 5-fluorouracilo dozę, nurodyta šių vaistinių preparatų charakteristikų santraukose.

Pagrindžiamojo tyrimo metu docetakseliu gydant neoperabilią lokalią progresavusią PGKK pacientams, kuriems pasireiškė komplikuota neutropenija (įskaitant ilgalaikę neutropeniją, febrilinę neutropeniją ar infekciją), šios komplikacijos profilaktikai visų tolesnių gydymo ciklų metu buvo rekomenduota vartoti G-CSF (pvz., 6-15 gydymo ciklo parą).

Specialių grupių ligoniai

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Remiantis docetakselio farmakokinetikos duomenimis, gautais gydymo vien 100 mg/m2 kūno paviršiaus docetakselio doze metu, pacientams, kuriems transaminazės (AST arba/ir ALT) kiekis yra daugiau negu 1,5 karto didesnis už didžiausią leistiną normos reikšmę (DLNR) ir šarminės fosfatazės kiekis daugiau negu 2,5 karto didesnis už DLNR, rekomenduojama docetakselio dozė yra 75 mg/m2 kūno paviršiaus (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Pacientams, kurių bilirubino kiekis kraujo serume didesnis už DLNR ir (arba) ALT ir AST kiekis daugiau negu 3,5 karto didesnis už DLNR ir kartu šarminės fosfatazės kiekis daugiau negu 6 kartus didesnis už DLNR, dozės mažinimo rekomendacijų pateikti galimybės nėra, todėl tokių ligonių docetakseliu gydyti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>