Vaistinis preparatas: Cisplatin Accord
Puslapis: 19


Nervų sistema: tam tikrų smegenų funkcijų praradimas, įskaitant smegenų veiklos sutrikimą, pasireiškiantį spazmais ir sąmonės pritemimu (encefalopatiją), taip pat miego arterijos užakimas.

Akys: regėjimo netekimas (aklumas), pablogėjęs spalvų suvokimas, akių judesių sutrikimas.

Klausa: nesugebėjimas palaikyti normalų pokalbį, klausos netekimas (ypač vaikams ir senyviems žmonėms).

Širdis: kraujospūdžio padidėjimas, vainikinių širdies kraujagyslių liga, širdies priepuolis.

Virškinimo traktas: burnos gleivinės uždegimas (stomatitas), viduriavimas.

Kepenys ir tulžis: kraujo baltymų (albuminų) kiekio sumažėjimas.

Bendrieji simptomai: cisplatina, kaip ir kiti panašūs vaistinių preparatai, didina leukemijos (antrinės leukemijos) riziką.

Labai retai

Hormonai: nepakankama hormono vazopresino gamyba smegenyse (NADHS).

Mityba ir medžiagų apykaita: padidėjęs geležies kiekis kraujyje.

Nervų sistema: priepuoliai (traukuliai).

Akys: regos nervo pabrinkimas (papiloedema), regos nervo uždegimas, pasireiškiantis skausmu ir regos nervo funkcijos susilpnėjimu (optinis neuritas), aklumas dėl smegenų funkcijos sutrikimo.

Širdis: širdies sustojimas.

Kraujagyslės: kraujotakos sutrikimas, pvz., smegenyse, bet taip pat rankų ir kojų pirštuose (Raynaud‘o fenomenas).

Oda ir poodis: nuplikimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI CISPLATIN ACCORD

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje (siekiant išvengti šviesos poveikio cisplatinai).

Cisplatin 1 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Negalima šaldyti ar užšaldyti.

Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Cisplatin Accord vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Pastebėjus akivaizdžių gedimo požymių Cisplatin Accord vartoti negalima.

Visos medžiagos, panaudotos preparato paruošimui, ar vartojimui, ar bet kokiu būdu besilietusios su cisplatina, turi būti tvarkomos laikantis vietinių reikalavimų citotoksiniams preparatams .

Jeigu tirpalas drumstas arba jame pastebima netirpių nuosėdų, buteliuką reikia sunaikinti.

6. KITA INFORMACIJA

Cisplatin Accord sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra cisplatina.

1 ml tirpalo yra 1 mg cisplatinos. Vaistas laikomas oranžinio stiklo talpyklėse - buteliukuose.

Pakuotė

*10 ml

*25 ml

*50 ml

*

*Cisplatinos kiekis

*10 mg

*25 mg

*50 mg

*

*

- Pagalbinės medžiagos yra injekcinis vanduo, natrio chloridas, praskiesta vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti) ir (arba) praskiestas natrio hidroksidas (pH koreguoti).

Cisplatin Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje

Cisplatin Accord yra skaidrus, bespalvis ar šviesiai geltonas tirpalas oranžinio stiklo buteliukuose be matomų dalelių su nuplėšiamu peršviečiamu dangteliu.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>