Vaistinis preparatas: Deltasolde
Puslapis: 3


Nervų sistemos sutrikimai:

Dažni: galvos skausmas (daugiausia nestiprus ar vidutinio stiprumo), riešo kanalo tunelinis sindromas

Nedažni: mieguistumas (daugiausia nedidelis ar vidutinio stiprumo)

Virškinimo trakto sutrikimai:

Dažni: pykinimas ir viduriavimas (daugiausia nedidelis ar vidutinio stiprumo)

Nedažni: vėmimas (daugiausia nedidelis ar vidutinio stiprumo)

Odos ir poodinio audinio sutrikimai:

Dažni: plaukų retėjimas ir bėrimas (daugiausia nedidelis ar vidutinio stiprumo)

Labai reti: daugiaformė eritema, Stevens-Johnson’o sindromas, alerginės reakcijos, įskaitant angioedemą, dilgėlinę ir anafilaksinę reakciją.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai:

Dažni: sąnarių skausmas, stingulys (daugiausia nedidelis ar vidutinio stiprumo)

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai:

Nedažni: anoreksija, daugiausia nedidelė, ir hipercholesterolemija (daugiausia nedidelė ar vidutinio stiprumo)

Kraujagyslių sutrikimai:

Labai dažni: karščio pylimas, daugiausia nedidelis ar vidutinio stiprumo

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai:

Dažni: astenija, daugiausia nedidelė ar vidutinio stiprumo

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai:

Nedažni: Kraujavimas iš makšties, daugiausia nedidelis ar vidutinio stiprumo.

Kraujavimo iš makšties atvejų pastebėta nedažnai, daugiausia pacientėms, sergančioms progresavusiu krūties vėžiu, per kelias pirmąsias gydymo savaites po esamo gydymo kitais hormonais pakeitimo į gydymą anastrozolu. Jei kraujavimas tęsiasi, vertėtų apsvarstyti, ar nereikia papildomo ištyrimo.

Kadangi Deltasolde mažina cirkuliuojančių estrogenų kiekį, jis gali sukelti kaulų mineralinio tankio sumažėjimą, todėl kai kurioms pacientėms gali padidėti kaulų lūžimo rizika (žr. 4.4 skyrių).

ATAC tyrime lyginant anastrozolą su tamoksifenu, per stebėjimo laikotarpį, kurio mediana buvo 68 mėn., anastrozolo grupės pacientėms lūžių dažnis buvo 22 per 1000 paciento metų, tamoksifeno – 15 per 1000 paciento metų. Anastrozolo grupėje ir bendroje to paties amžiaus moterų po menopauzės populiacijoje lūžių dažnis buvo panašus. Ar lūžių ir osteoporozės dažnis, nustatytas ATAC tyrimo metu anastrozolo vartojančioms pacientėms, yra susijęs su tamoksifeno apsauginiu poveikiu, ar su specifiniu anastrozolo poveikiu, ar su jais abiem, nenustatyta.

Osteoporozės dažnis anastrozolo vartojusioms pacientėms buvo 10,5 %, tamoksifeno – 7,3 %.

Nedažnai (?0,1% bet <1%) pasitaikė gama-GT ir šarminės fosfatazės padidėjusio aktyvumo atvejų. Priežastinis ryšys tarp šių pokyčių ir vaisto vartojimo nenustatytas.

4.9 Perdozavimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>