Vaistinis preparatas: Androgel
Puslapis: 4


Nėščioms moterims reikia vengti bet kokio kontakto su odos vietomis, ant kurių buvo užtepta Androgel. Jeigu partnerė nėščia, pacientas privalo skirti ypatingą dėmesį atsargumo priemonėms (žr. 4.6 skyrių).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Geriamieji antikoaguliantai

Gali sustiprėti geriamųjų antikoaguliantų poveikis, kurį sukelia krešėjimo faktorių sintezės kepenyse pokytis bei konkurencinis prisijungimo prie plazmos baltymų slopinimas.

Rekomenduojama dažniau tirti protrombino laiką bei tarptautinį normalizuotą santykį (angl. INR). Ligonius, kurie vartoja geriamųjų antikoaguliantų, reikia atidžiai stebėti, ypač pradedant arba nutraukiant gydymą androgenais.

Kartu su testosteronu vartojant AKTH arba kortikosteroidų, gali padidėti edemos rizika, todėl jų reikia skirti atsargiai, ypač ligoniams, sergantiems širdies, inkstų arba kepenų ligomis.

Laboratorinių tyrimų pokyčiai

Androgenai gali mažinti tiroksiną surišančio globulino koncentraciją, todėl gali sumažėti tetrajodtironino (T4) koncentracija kraujo serume bei padidėti trijodtironino (T3) ir tetrajodtironino (T4) naudojimas. Tačiau laisvųjų skydliaukės hormonų koncentracija kraujyje išlieka nepakitusi ir klinikinių skydliaukės funkcijos nepakankamumo požymių neatsiranda.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Androgel galima skirti tik vyrams.

Jo negalima vartoti nėščioms arba krūtimi maitinančioms moterims. Šio vaisto klinikinių tyrimų su moterimis neatlikta.

Nėščioms moterims reikia vengti bet kokio kontakto su oda, ant kurios buvo užtepta Androgel (žr. 4.4 skyrių).

Šis preparatas gali sukelti virilizmą vaisiui. Kontakto atveju reikia nedelsiant nuplauti odą muilu ir vandeniu.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos, vaistą vartojant rekomenduojamomis dozėmis 5 g gelio per parą, buvo odos reakcijos (10 %) pavartojimo vietoje, eritema, spuogai, odos sausumas.

Nepageidaujamos reakcijos į vaistą, kurios atsirado 1 - <10 % pacientų, gydytų Androgel kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, išvardytos šioje lentelėje.

Organų sistemų klasės

*Dažnos nepageidaujamos reakcijos (>1/100,<1/10)

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*Laboratorinių tyrimų pokyčiai (policitemija, lipidai)

*

*Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Galvos skausmas

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*Prostatos sutrikimai

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*Ginekomastija, mastodinija

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Galvos svaigimas, parestezijos, amnezija, hiperestezija

*

*Psichikos sutrikimai

*Nuotaikos sutrikimai

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*Arterinė hipertenzija

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Viduriavimas

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Plikimas (alopecija), dilgėlinė (urtikarija)

*

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>