Vaistinis preparatas: ACCUPRO
Puslapis: 6


Nesteroidiniai vaistiniai preparatai nuo uždegimo (NVPNU) gali mažinti antihipertenzinį AKF inhibitorių poveikį kai kurių ligonių organizme. Be to, nustatyta, kad NVPNU ir AKF inhibitorių įtaka kalio koncentracijos serume padidėjimui sumuojasi, o inkstų funkcija gali susilpnėti. Toks poveikis yra trumpalaikis ir dažniau pasireiškia ligoniams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.

Alopurinolis, citostatikai, imunosupresantai, sisteminio poveikio kortikosteroidai ar prokainamidas

Vartojant kartu su AKF inhibitoriais, padidėja leukopenijos rizika.

Alkoholis, barbitūratai ar narkozę sukeliantys vaistiniai preparatai

Gali sustiprėti ortostatinė hipotenzija.

Kiti antihipertenziniai vaistiniai preparatai

Poveikis gali būti suminis arba stipresnis.

Antacidiniai vaistiniai preparatai

ACCUPRO biologinis prieinamumas gali sumažėti.

Vaistiniai preparatai nuo diabeto (geriamieji vaistiniai preparatai ir insulinas)

Gali prireikti keisti vaistinių preparatų nuo diabeto dozavimą.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Pirmuoju nėštumo trimestru AKF inhibitorių vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių). Antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais jų vartoti draudžiama (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

*

*

Epidemiologinių tyrimų duomenys dėl pirmuoju nėštumo trimestru vartojamų AKF inhibitorių teratogeninio poveikio nėra galutiniai, tačiau nedidelio rizikos padidėjimo atmesti negalima. Išskyrus atvejus, kai tolesnis gydymas AKF inhibitoriais yra būtinas, pastoti planuojančioms moterims juos reikia keisti kitokiais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kurių vartojimo nėštumo metu saugumas ištirtas. Nustačius nėštumą, AKF inhibitorių vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, skirti kitokį tinkamą gydymą.

Žinoma, kad antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestrais vartojami AKF inhibitoriai sukelia toksinį poveikį žmogaus vaisiui (inkstų funkcijos susilpnėjimą, oligohidramnioną, kaukolės kaulėjimo sulėtėjimą) ir naujagimiui (inkstų nepakankamumą, hipotenziją, hiperkalemiją) (žr. 5.3 skyrių).

Jeigu moteris antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestru vartojo AKF inhibitorių, reikia ultragarsu sekti vaisiaus inkstų funkciją ir kaukolę.

Reikia atidžiai sekti, ar naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu vartojo AKF inhibitorių, nepasireiškia hipotenzija (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Žindymas:

Riboti farmakokinetiniai duomenys rodo labai mažas vaisto koncentracijas motinos piene (žr. 5.2 skyrių). Nors šios koncentracijos atrodo kliniškai nereikšmingos, ACCUPRO vartojimas žindant prieš laiką gimusį kūdikį ar pirmosiomis savaitėmis po gimimo nerekomenduojamas, nes klinikinė patirtis dėl galimo poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai bei inkstams yra nepakankama.

Kūdikiui esant vyresniam, ACCUPRO skyrimas žindančiai motinai gali būti apsvarstytas, jei gydymas motinai yra būtinas ir kūdikis yra stebimas dėl nepageidaujamo poveikio.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>