Vaistinis preparatas: Mastodynon N
Puslapis: 2


Nėštumo metu Mastodynon N lašų vartoti negalima, kadangi jo poveikis nėščioms moterims gerai neištirtas. Jis netinka ir krūtimi maitinančioms moterims, kadangi tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad sumažėja motinos pieno gamyba.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Preparato sudėtyje yra 53 % [v/v] etanolio. Vienkartinėje vaisto dozėje yra maždaug 0,5 g etanolio, kuris normalios medžiagų apykaitos ir svorio žmogaus organizme greitai suardomas, todėl įtakos eismo dalyviui ar mašinos operatoriui neturėtų daryti.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Gali pasitaikyti tokių šalutinių poveikių, kaip pykinimas, skrandžio veiklos sutrikimas, nedidelis svorio padidėjimas, niežtintis išbėrimas, spuogai ir galvos skausmai.

Retais atvejais vartojant preparatus, kurių sudėtyje yra Agnus Castus, gali pasireikšti laikinas psichomotorinis susijaudinimas, sumišimo būsena ar haliucinacijos.

4.9 Perdozavimas

Medikamento ir jo kitų sudedamųjų dalių toksikologinės savybės nežinomos.

Išgėrus didelį vaisto kiekį, galima apsinuodyti alkoholiu. Toks apsinuodijimas, ypač vaikams, gali kelti pavojų gyvybei. Jei išgeriamas visas 50 ml buteliukas, suvartojama 20,9 g alkoholio. Išgėrus 100 g buteliuką suvartojama 41,8 g alkoholio.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Šis punktas neatitinka homeopatinės terapijos sampratos.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Duomenys nebūtini.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Nėra žinoma apie vaisto ar jo sudėtinių dalių toksikologines savybes.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Preparato sudėtyje yra 53 % [v/v] etanolio.

Išgrynintas vanduo, etanolis

6.2 Nesuderinamumas

Nėra žinoma apie fizinį ar cheminį nesuderinamumą.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

Atidarius buteliuką pirmą kartą tinka vartoti 6 mėnesius.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Vaistas tiekiamas buteliukuose po 50 ml ir 100 ml.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Lašindami vaistą, buteliuką laikykite vertikaliai.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

BIONORICA SE

Kerschensteinerstrasse 11-15

92318 Neumarkt i.d.Opf.

Vokietija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT R 93/240/6

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

1996-06-10/2003-09-09

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-07-23

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>