Vaistinis preparatas: Mastodynon
Puslapis: 2


Nėštumo metu Mastodynon tablečių vartoti negalima, kadangi jo poveikis nėščioms moterims gerai neištirtas. Vaisto nevartoti ir krūtimi maitinančioms moterims, kadangi jo poveikis šiuo metu nėra gerai ištirtas. Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad sumažėja motinos pieno gamyba.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Preparatas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamo poveikio reiškiniams apibūdinti naudojamos šios dažnio kategorijos:

Labai dažni (?1/10)

Dažni (nuo ?1/100 iki <1/10)

Nedažni (nuo ?1/1000 iki <1/100)

Reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1000)

Labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Nedažnai gali pasitaikyti toks šalutinis poveikis, kaip pykinimas su vėmimu, skrandžio veiklos sutrikimas, nedidelis svorio padidėjimas, niežtintis išbėrimas, spuogai ir galvos skausmai.

Labai retais atvejais vartojant preparatus, kurių sudėtyje yra Agnus Castus, gali pasireikšti padidinto jautrumo reakcijos kaip dusulys, odos bėrimas, dilgėlinė, veido ir gerklų pabrinkimas, laikinas psichomotorinis susijaudinimas, sumišimo būsena ar haliucinacijos.

Pastaba. Pradėjus gerti homeopatinį vaistą, kartais gali pablogėti savijauta (pirminis pablogėjimas). Tuomet vaisto vartojimą reikia nutraukti ir pasikonsultuoti su gydytoju.

Perdozavimas

Perdozavus šio vaisto, pacientams netoleruojantiems laktozės, gali pasireikšti virškinamojo trakto sudirginimas ar liuosuojantis poveikis.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Homeopatinis vaistas ginekologiniams susirgimams gydyti.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Duomenys nebūtini.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Nėra žinoma apie vaisto ar jo sudėtinių dalių toksikologines savybes. Genotoksiškumo tyrimai in vitro ir in vivo su Mastodynon neparodė jokio mutageninio poveikio. Su gyvūnais atlikti tyrimai neparodė žalingų poveikių reprodukcijai (teratogeniškumo tyrimai su žiurkėmis ir triušiais, vaisingumo tyrimai su žiurkėmis).

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Laktozės monohidratas

Bulvių krakmolas

Magnio stearatas

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Tabletės yra pakuojamos po 20 tablečių į lizdines plokšteles iš aliuminio ir PVC/PVDC folijos.

Vaistas tiekiamas pakuotėmis po 60 arba 120 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

BIONORICA SE

Kerschensteinerstrasse 11-15

92318 Neumarkt

Vokietija

Tel.: 00 49-9181-23190

Faksas: 00 49-9181-231265

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

N60 – LT/1/93/2215/001

N120 – LT/1/93/2215/002

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2010-11-10

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>