Vaistinis preparatas: FTOROCORT
Puslapis: 2


4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

FTOROCORT nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti negalima.

Tyrimais su gyvūnais buvo nustatytas toksinis poveikis vaisiui (teratogeniškumas, embriotoksiškumas). Neturima patikimų duomenų apie vaisto vartojimo saugumą nėštumo metu

Dėl vietinio kortikosteroidų poveikio vaikingoms gyvūnų patelėms gali sutrikti vaisiaus raida, įskaitant plyšį gomuryje ir sulėtėjusį intrauterinį augimą. Nors skiriant triamcinolono acetonido žmonėms panašaus toksinio poveikio nepastebėta, ilgą laiką gydant kortokosteroidais gali didėti sulėtėjusio intrauterininio augimo rizika.

Gliukokortikoidų pusinės eliminacijos periodas nėštumo metu pailgėja, naujagimių plazmos klirensas yra mažesnis nei vaikų bei suaugusiųjų.

Žindymo laikotarpis

Nežinoma, ar vietiškai gydant kortokisteroidais, dėl sisteminės rezorbcijos motinos į pieną gali patekti nustatomas preparato kiekis.

Sisteminio poveikio kortikosteroidų patenka į motinos pieną ir gali sukelti nepageidaujamą poveikį – slopinti antiksčių funkciją ir sulėtinti kūdikio augimą.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

FTOROCORT gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Vietiškai gydant kortikosteroidais, dažniausiai gali pasireikšti vietinis nepageigaujamas poveikis, tačiau, atsižvelgiant į jų kiekį, patenkantį į organizmą, reikia turėti omenyje ir galimą sisteminį poveikį. Vietinis nepageidaujamas poveikis dažniausiai pasireiškia veido odoje, plaukuotose kūno dalyse ir lytinių organų odos srityje.

Ilgą laiką gydant kortikosteroidais arba tepant didelius plotus, gali būti slopinama antinsčių funkcija. Toks nepageidaujamas poveikis dažnesnis kūdikiams ir vaikams, taip pat tuo atveju, jei tepama vieta aprišama tvarsčiu.

Žemiau išvardytas nepageidaujamas poveikis pagal organų sistemas bei dažnį.

Dažnis?

Pagrindinė organų sistemos

?

*Labai dažni

?1/10

*Dažni

?1/100,<1/10

*Nedažni

?1/1000,

<1/100

*Reti

?1/10000,

<1/1000

*Labai reti

<1/10000

*

*Infekcijos ir infestacijos

*

*

*

*

*Infekcijos

Užmaskuotos infekcijos

Oportunistinės infekcijos

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*

*

*Padidėjęs jautrumas

*

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*

*

*

*Antrinis antinksčių funkcijos nepakankamumas

Hipokalieminė alkalozė

Skysčių retencija

Hipokaliemija

Natrio retencija

*

*Psichikos sutrikimai

*

*

*

*

*Nemiga

Psichikos sutrikimas

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*

*

*

*Deginantis putimas odoje

Traukuliai

Svaigulys

Galvos skausmas

Padidėjęs intrakranijinis spaudimas

*

*Akių sutrikimai

*

*

*

*

*Katarakta

Subkapsulinė katarakta

Išverstakumas

Glaukoma

Regos nervo disko edema

Opinis keratitas

*

*Širdies sutrikimai

*

*

*

*

*Širdies nepakankamumas

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*

*

*

*Hipertenzija

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*

*

*

*Skrandžio kraujavimas

Virškinimo trakto kraujavimas

Virškinimo trakto perforacija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>