Vaistinis preparatas: Atorvastatin Actavis
Puslapis: 3


( Nėštumo ir žindymo laikotarpis (žr. skyrių 4.6).

( Vaisingo amžiaus moterims nesinaudojančioms tinkamomis kontraceptinėmis priemonėmis (žr. skyrių 4.6).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Poveikis kepenims

Prieš pradedant gydyti atorvastatinu ir periodiškai gydymo metu reikia atlikinėti kepenų funkcijos tyrimus. Juos reikia atlikti ir atsiradus kepenų pakenkimui būdingų požymių ar simptomų. Pacientus, kurių kraujyje padidėja transaminazių kiekis, reikia sekti tol, kol jis sunormalės. Jeigu minėtų fermentų kiekis tampa daugiau negu tris kartus didesnis už vidutinį didžiausią leistiną normos ribą, rekomenduojama mažinti dozę arba nutraukti Atorvastatin Actavis vartojimą (žr. 4.8 skyrių).

Daug alkoholio geriančius ir (arba) kepenų liga sirgusius žmones Atorvastatin Actavis reikia gydyti atsargiai.

Aksčiau patirti insultai

Pacientų, nesirgusių širdies kraujagyslių ligomis, kurie patyrė pakartotinį insultą ar mikroinsultą, post- hoc insultų potipių tyrimo metu nustatyta, kad hemoraginis insultas dažniau pasireiškė 80 mg atorvastatino doze gydytiems pacientams, nei gavusiems placebo. Jau tyrimo pradžioje hemoraginį insultą ar obstrukcinį infarktą patyrę pacientai buvo priskirti padidintos rizikos grupei. 80 mg atorvastatino naudos ir rizikos santykis hemoraginį insultą ar obstrukcinį infarktą patyrusiems pacientams nenustatinėtas. Prieš pradedant gydymą reikia atidžiai įvertinti galimą hemoraginio insulto riziką (žr. skyrių 5.1).



Poveikis griaučių raumenims

Atorvastatinas, kaip ir kitokie HMG CoA reduktazės inhibitoriai, retais atvejais gali daryti poveikį griaučių raumenims ir sukelti mialgiją, miozitą ar miopatiją, galinčią progresuoti į rabdomiolizę, t. y. gyvybei pavojingą būklę, pasireiškiančią fosfokreatinkinazės (FKK) kiekio padidėjimu (10 kartų viršijančiu didžiausią leistiną kiekį), mioglobinemija ir mioglobinurija, galinčia sukelti inkstų nepakankamumą.

Prieš pradedant gydyti

Į rabdomiolizę linkusius žmones atorvastatinu reikia gydyti atsargiai. Prieš pradedant gydyti statinais, reikia nustatyti FKK kiekį, jeigu:

- sutrikusi inkstų funkcija;

- sergama hipotiroze;

- asmeninis arba šeimos istorijoje buvęs paveldėtas raumenų sutrikimas;

- buvo pasireiškusi miopatija, susijusi su ankstesniu statinų arba fibratų vartojimu;

- pažeista kepenų funkcija arba (ir) geriama daug alkoholio;

- senyvi pacientai (70 metų arba vyresni). Jiems tyrimų reikalingumą reikėtų apsvarstyti atsižvelgiant į minėtas būkles.

Minėtais atvejais reikia atidžiai nustatyti tokio gydymo naudos ir galimos rizikos santykį. Visu gydymo laikotarpiu pacientui rekomenduojamas klinikinis sekimas. Jeigu FKK kiekis yra reikšmingai didelis (daugiau negu 5 kartus didesnis už didžiausią leistiną kiekį), pradėti gydyti atorvastatinu negalima.

FKK kiekio nustatymas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>