Vaistinis preparatas: Atorvastatin Polpharma
Puslapis: 3


( Nėštumo ir žindymo laikotarpis (žr. 4.6 skyrių).

( Vaisingo amžiaus moterims, kurios nesinaudoja tinkamomis kontraceptinėmis priemonėmis (žr. 4.6 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Poveikis kepenims

Prieš pradedant gydyti atorvastatinu ir periodiškai gydymo metu reikia atlikinėti kepenų funkcijos tyrimus. Juos reikia atlikti ir atsiradus kepenų pažaidai būdingų požymių ar simptomų. Pacientus, kurių kraujyje padidėja transaminazių kiekis, reikia sekti tol, kol jis sunormalės. Jeigu minėtų fermentų kiekis tampa daugiau negu tris kartus didesnis už vidutinį didžiausią leistiną normos ribą , rekomenduojama mažinti dozę arba nutraukti Atorvastatin Polpharma vartojimą (žr. 4.8 skyrių).

Daug alkoholio geriančius ir (arba) kepenų liga sirgusius žmones Atorvastatin Polpharma reikia gydyti atsargiai.

Insulto profilaktika

Tiriant insulto potipius koronarine širdies liga nesergantiems pacientams, kurie neseniai persirgo insultu arba kuriems pasireiškė praeinantis smegenų išemijos priepuolis (PSIP) paaiškėjo, kad pacientams, kurie pradėjo vartoti 80 mg atorvastatiną, hemoraginio insulto atvejų buvo daugiau negu vartojusiems placebą. Pastebėta, kad didesnis pavojus kyla pacientams, kurie anksčiau, prieš pradedant tyrimą, patyrė hemoraginį insultą ar lakūninį infarktą. Pacientams, kuriems anksčiau yra buvęs hemoraginis insultas ar lakūninis infarktas, atorvastatino 80 mg rizikos ir naudos santykis nebuvo nustatytas, todėl prieš pradedant gydymą reikia labai gerai apsvarstyti hemoraginio insulto galimybės riziką (žr. 5.1 skyrių).

Poveikis griaučių raumenims

Atorvastatinas, kaip ir kitokie HMG CoA reduktazės inhibitoriai, retais atvejais gali daryti poveikį griaučių raumenims ir sukelti mialgiją, miozitą ar miopatiją, galinčią progresuoti į rabdomiolizę, t. y. gyvybei pavojingą būklę, pasireiškiančią fosfokreatinkinazės (FKK) kiekio padidėjimu (10 kartų viršijančiu didžiausią leistiną kiekį), mioglobinemija ir mioglobinurija, galinčia sukelti inkstų nepakankamumą.

Prieš pradedant gydyti

Į rabdomiolizę linkusius žmones atorvastatinu reikia gydyti atsargiai. Prieš pradedant gydyti statinais, reikia nustatyti FKK kiekį, jeigu:

- sutrikusi inkstų funkcija;

- sergama hipotiroze;

- pacientui arba jo kraujo giminaičiams diagnozuota paveldima raumenų liga;

- buvo pasireiškusi miopatija, susijusi su ankstesniu statinų arba fibratų vartojimu;

- pažeista kepenų funkcija arba (ir) geriama daug alkoholio;

- senyvi pacientai s (70 metų arba vyresnis).

Jiems tyrimų reikalingumą reikia apsvarstyti, atsižvelgiant į minėtas būkles.

Minėtais atvejais reikia atidžiai nustatyti tokio gydymo naudos ir galimos rizikos santykį. Visu gydymo laikotarpiu pacientui rekomenduojamas klinikinis sekimas. Jeigu FKK kiekis yra reikšmingai didelis (daugiau negu 5 kartus didesnis už didžiausią leistiną kiekį), pradėti gydyti atorvastatinu negalima.

FKK kiekio nustatymas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>