Vaistinis preparatas: Omeprazolis-Olainfarm
Puslapis: 3


4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Tyrimų su gyvūnais metu pastebėtas teratogeninis omeprazolo poveikis. Kadangi tinkamų omeprazolo saugumo klinikinių stebėjimų nėštumo ir žindymo laikotarpiu neatlikta, ar vaisto vartoti nėščioms moterims ir žindyvėms saugu, nežinoma, todėl joms Omeprazolis-Olainfarm 20 mg kietų kapsulių vartoti nerekomenduojama. Jei žindyvei Omeprazolis-Olainfarm 20 mg kietų kapsulių vartoti būtina, žindymą reikia nutraukti.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Pacientams, kuriems atsiranda mieguistumas, silpnumas ar kitos šalutinis poveikis, susijęs su CNS, reikia būti atsargiems.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Paprastai Omeprazolis-Olainfarm 20 mg kietas kapsules ligoniai toleruoja, tačiau vaistas kartais sukelia šalutinį poveikį.

Virškinimo trakto sutrikimai. Šleikštulys, vėmimas, viduriavimas arba vidurių užkietėjimas, pilvo diegliai, vidurių pūtimas, skonio pokyčiai, burnos gleivinės uždegimas, burnos džiuvimas.

Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai. Laikinas kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, kepenų veiklos sutrikimas.

Nervų sistemos ir psichikos sutrikimai. Galvos skausmas ir svaigulys, silpnumas, mieguistumas arba nemiga, parestezija, laikinas sąmonės pritemimas, sujaudinimas, haliucinacijos, depresija, encefalopatija ligoniams, kurių kepenų veikla labai sutrikusi.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai. Kraujodaros slopinimas, dėl kurio atsiranda agranulocitozė, leukopenija, pancitopenia, trombocitopenija.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai. Hematurija, proteinurija, intersticinis inkstų uždegimas.

Kaulų ir raumenų sistema. Raumenų ir sąnarių skausmas, raumenų silpnumas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai. Pūslinis odos išbėrimas, Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė.

Imuninės sistemos sutrikimai. Padidėjusio jautrumo reakcija (išbėrimas, dilgėlinė, angioedema, bronchų spazmas), niežulys, anafilaksinė reakcija, karščiavimas, padidėjęs jautrumas šviesai.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai. Hiponatremija, periferinė edema.

Endokrininiai sutrikimai. Retai atsiranda ginekomastija, imoptencija.

Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai. Prakaitavimas, plikimas.

4.9 Perdozavimas

Ūminio Omeprazolis-Olainfarm 20 mg kietų kapsulių perdozavimo atvejų nepastebėta. Ligoniai toleruoja net 360 mg dienos dozę. Omeprazolis stipriai prisijungia prie plazmos baltymų, todėl jį sunku pašalinti iš organizmo dialize. Perdozavus gydoma simptominėmis priemonėmis bei palaikoma gyvybei būtinų organų veikla. Specifinio priešnuodžio nėra.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – Protonų siurblio inhibitoriai, ATC kodas – A02B C01

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>