Vaistinis preparatas: Ceretec
Puslapis: 16


6.2 Nesuderinamumas

Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus išvardytus 12 skyriuje.

6.3 Tinkamumo laikas

52 savaitės

Paruoštą vartoti preparatą laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima šaldyti ar užšaldyti.

Žymėtą preparatą galima injekuoti 30 min. po paruošimo.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima šaldyti.

Saugoti laikantis vietinių radioaktyvių medžiagų tvarkymo taisyklių.

Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.

Pakuotė ir jos turinys

Preparatas tiekiamas 10 ml tūrio skaidraus, bespalvio I tipo borosilikato stiklo buteliuke, užkimštame chlorobutilo gumos kamščiu ir uždengtame aliuminio dangteliu su mėlynu nuplėšiamu gaubteliu.

Pakuotės dydis: rinkinyje yra 2 arba 5 buteliukai, kempinėlės (suvilgytos 70% izopropilo alkoholiu), 2 arba 5 etiketės.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai likučiams naikinti

Turi būti nustatytos atsargumo priemonės darbui su radioaktyviomis medžiagomis. Po vaisto panaudojimo, visos naudotos radioaktyvių vaistų ruošimui ar vartojimui medžiagos, įskaitant ir nesuvartotus preparatus ar jų talpykles turi būti pažymėti. Po vaisto panaudojimo, visos medžiagos naudotos radioaktyvių vaistų ruošimui ar vartojimui, įskaitant ir nesuvartotus preparatus ar jų talpykles turi būti nukenksminti ar laikomi kaip radioktyvios šiukšlės ir tvarkomi laikantis vietinių nustatytų reikalavimų. Užterštos medžiagos turi būti išmestos kaip radioaktyvios atliekos laikantis vietinių reikalavimų.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

GE Healthcare Limited

Amersham Place

Little Chalfont

Buckinghamshire HP7 9NA

Jungtinė Karalystė

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

N2 – LT/1/99/1433/001

N5 – LT/1/99/1433/002

9. RINKODAROS TESĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2009-01-23

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-09-20

11. DOZIMETRIJA

(1) Galvos smegenų scintigrafija

Įvairių organų sugertosios jonizuojančios spinduliuotės dozės pagal ICRP 62 (International Commission on Radiological Protection in Biomedical Research, Pergamon Press 1991), apskaičiuotos suaugusiems žmonėms pavartojus technecio [99mTc]-eksametazimą, pateiktos žemiau:

Organas

*Sugertoji dozė vienam

aktyvumo vienetui (mGy/MBq)

Suaugęs žmogus

*

*Antinksčiai

*5,3E-03

*

*Šlapimo pūslė

*2,3E-02

*

*Kaulų paviršius

*5,1E-03

*

*Galvos smegenys

*6,8E-03

*

*Krūtis

*2,0E-03

*

*Tulžies pūslė

*1,8E-02

*

*

*

*

*Virškinamasis traktas

*

*

*- Skrandis

*6,4E-03

*

*- Plonoji žarna

*1,2E-02

*

*- Viršutinė storoji žarna

*1,8E-02

*

*- Apatinė storoji žarna

*1,5E- 02

*

*

*

*

*Širdis

*3,7E-03

*

*Inkstai

*3,4E-02

*

*Kepenys

*8,6E-03

*

*Plaučiai

*1,1E-02

*

*Raumenys

*2,8E-03

*

*

*

*

*Stemplė

*2,6E-03

*

*Kiaušidės

*6,6E-03

*

*Kasa

*5,1E-03

*

*Raudonieji kaulų čiulpai

*3,4E-03

*

*Oda

*1,6E-03

*

*

*

*

*Blužnis

*4,3E-03

*

*Sėklidės

*2,4E-03

*

*Čiobrialiaukė

*2,6E-03

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>