Vaistinis preparatas: DULTAVAX
Puslapis: 9


Neurologinių sutrikimų, skiepijant difterijos ir (ar) stabligės vakcinomis, būna labai retai.

Kaip adsorbuotos stabligės vakcinos atveju, vietinių reakcijų sunkumui gali turėti reikšmės skiepijimo vietos ir būdo pasirinkimas ir ankščiau buvusių skiepijimų dažnis.

Sisteminės reakcijos dažniausiai stebimos hiperimunizuotiems asmenims, ypač tiems, kurie per dažnai revakcinuojami vakcina nuo difterijos ir stabligės.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI DULTAVAX

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C ) temperatūroje. Negalima užšaldyti.

Ant dėžutės ir užpildyto švirkšto po „Tinka iki/ EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, DULTAVAX vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Pastebėjus, kad pakitusi suspensijos spalva ar yra svetimkūnių, DULTAVAX vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

DULTAVAX sudėtis

Veikliosios medžiagos vienoje 0,5 ml vakcinos1 dozėje yra:

Difterijos anatoksino ne mažiau kaip 2 TV

Stabligės anatoksino ne mažiau kaip 20 TV

Inaktyvuoto 1-ojo tipo polioviruso (Mahoney padermė)2 40 D antigeno vienetų*

Inaktyvuoto 2-ojo tipo polioviruso (MEF-1 padermė)2 8 D antigeno vienetai*

Inaktyvuoto 3-iojo tipo polioviruso (Saukett padermė)2 32 D antigeno vienetai*

1 adsorbuota ant aliuminio hidroksido 0,35 mg Al3+

2 kultivuoti VERO ląstelių kultūroje

* arba ekvivalentinis antigeno kiekis, nustatytas atitinkamu imunocheminiu metodu.

- Pagalbinės medžiagos yra: fenoksietanolis, formaldehido 35% tirpalas, acto rūgštis ar natrio hidroksidas (pH koreguoti), terpė 199 be fenolio raudonojo (kompleksinis mišinys, sudarytas iš aminorūgščių, mineralinių druskų, vitaminų polisorbato 80 ir kitų medžiagų), ir injekcinis vanduo.

DULTAVAX išvaizda ir kiekis pakuotėje

DULTAVAX yra injekcinė suspensija užpildytame švirkšte (0,5 ml), su prijungta adata ar be jos (1 ar 2 adatos atskirai), dėžutėje po vieną.

DULTAVAX yra balkšva drumsta suspensija.

Gali būti tiekiamos ne visos pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

SANOFI PASTEUR S.A.

2, avenue Pont Pasteur

69007 Lyon, Prancūzija

Gamintojas

SANOFI PASTEUR S.A.

2, avenue Pont Pasteur

69007 Lyon, Prancūzija

ir

SANOFI-AVENTIS Zrt.

Campona u.1 (Harbor Park)

1225 Budapest

Vengrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“

A.Juozapavičiaus 6/2, Vilnius.

Tel.: 273 0967

*

*

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-11-17

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>